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目的:采用骨痹合剂对膝关节骨性关节炎患者进行治疗,观察其临床疗效和治疗前后患膝关节关节软骨的厚度变化情况,探讨二者之间是否存在相关性。方法:采用开放性分组原则把符合纳入标准的30例患者分为2组,分别是中药治疗组(采用骨痹合剂进行治疗)和西药对照组(采用双醋瑞因进行治疗),进行为期12周的治疗、观察,观察节点分别选择治疗前和治疗开始后的第4周、第8周、第12周,观察指标采用疼痛的模拟视觉评分法(VAS)评分、骨关节炎指数(WOMAC)评分和中医症候评分,另外,两组患者均在治疗前后行患膝MRI检查,并借助MRI检查测量治疗前后患膝关节软骨的厚度,将治疗前后所测得的关节软骨厚度进行比较和分析。结果:骨痹合剂和双醋瑞因在膝关节骨性关节炎的治疗方面均取得了明显的治疗效果,有效率方面:中药治疗组控显率(临床控制率与显效率)为86.67%,总有效率为100%,西药对照组控显率为53.33%,总有效率为100%,两组具有相同的总有效率,经统计学检验,两组在控显率方面差异显著,具有统计学意义(P<0.05),治疗组明显优于对照组。VAS评分方面:治疗第4周、8周、12周两组患者疼痛(VAS)评分对比均具有显著性差异(P<O.05)。WOMAC评分方面:第4周、第8周组间对比无显著性差异(P>O.05),第12周组间对比具有显著性差异(P<O.05)。中医症候积分方面:治疗第4周中医症候总积分组间对比具有显著性差异(P<0.05),第8周、12周组间对比具有极显著性差异(P<O.01),治疗后(第12周)两组在疼痛方面差异显著(P<0.05),在压痛、腰膝酸软、耳鸣、面色晦暗、舌象方面具有极显著差异(P<0.01),在肿胀、功能受限、头晕、脉象方面无差异(P>0.05),不存在统计学意义。关节软骨厚度方面:治疗组与对照组治疗前后关节软骨厚度均无明显变化。结论:骨痹合剂及双醋瑞因用于治疗膝关节骨性关节炎均能取得明显的治疗效果;从MRI检查上来看,骨痹合剂与双醋瑞因经为期12周的治疗均未能使膝关节骨性关节炎患者的膝关节软骨厚度发生明显的变化;虽然MRI检查未发现KOA患者的膝关节软骨厚度有明显变化,但是骨痹合剂和双醋瑞因均能有效的控制膝关节骨性关节炎患者的相关临床症状,改善关节功能等,疗效值得肯定。二者相比,骨痹合剂的总体疗效优于双醋瑞因,尤其在疼痛、压痛、腰膝酸软、耳鸣、面色晦暗及舌象等中医症候的改善方面骨痹合剂的优势较之双醋瑞因尤其明显,并且具有起效快、作用持续时间长、疗效稳定的优点,随治疗持续时间的延长,其优势则更加突出。从为期12周的治疗来看,尚未发现KOA患者临床症状体征的改善与关节软骨厚度之间的相关性。