曲尼司特片芯缓释胶囊的研究

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曲尼司特是一种接近病因疗法的抗变态反应新药,主要用于预防和治疗支气管哮喘及其他过敏性疾病.该文制备了由速释片和缓释片组成的片芯缓释胶囊,处方设计采用正交试验法,制成的曲尼司特缓释胶囊符合零级释药规律,释药指数为:T<,30>=71min,T<,50>=228min,T<,80>=462min.释药速度与Carbopol 934p和HPMC的用量呈显著相关,且在相同用量的情况下Carbopol 934p的阻滞释药效果更明显.体内外相关性研究表明,曲尼司特缓释胶囊体外溶出度与人的体内药物吸收分数呈显著相关性.因此,曲尼司特片芯缓释胶囊一日一次,可望获得比一日三次的市售普通胶囊更好的疗效.
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