水飞蓟素（Silymarin）是一种传统的保肝利胆药，而且具有明显的抗脂质过氧化、抗辐射、清除自由基、抗胃溃疡、抗动脉粥样硬化等功能。为了有效提高生物利用度，减少给药次数，维持较长时间的有效血药浓度，本文采用PVP K15为固体分散体载体，HPMC为基本骨架材料，结合其他辅料，制备了缓释效果12h的水飞蓟素凝胶骨架片。 建立了紫外分光光度法，用于水飞蓟素基本理化性质、固体分散体溶出度和含量测定、片剂释放度和含量的测定；建立了高效液相色谱法，用于检测体内血药浓度。 大鼠在体肠吸收实验表明，水飞蓟素在小肠上段具有较好的吸收，吸收符合一级吸收动力学，吸收机制为被动扩散。 考察了不同载体对水飞蓟素溶出度的影响，最终选用PVP K15为载体材料，考察了不同药物—载体比例对溶出度的影响，通过X—ray衍射及DSC实验证明药物的结晶峰消失，以无定型的形式存在于分散体中。在固体分散体研究的基础上，以凝胶骨架片在0—12h药物的释放度为判定标准，考察了处方因素、工艺因素及释放条件对释放的影响；在此基础上应用L₉（3⁴）正交设计试验优化处方，筛选出最优处方。 水飞蓟素凝胶骨架片的初步稳定性实验显示，在光、热、空气中均较稳定，释放度及含量无明显变化，但在高湿条件下释放度有明显下降。从释药机理的研究中判断，水飞蓟素凝胶骨架片以骨架溶蚀为主，同时伴有少量Fickian扩散作用。 以市售普通糖衣片为对照，对水飞蓟素凝胶骨架片进行了Beagle犬体内药物动力学研究。单剂量给药的实验结果表明：水飞蓟素凝胶骨架