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【目的】观察清热止血颗粒对实验大鼠血尿、蛋白尿、肾功能的影响，及转化生长因子β1(TGF-β1)及其信号转导分子Smad2／3、Smad4、Smad7在肾小球系膜中的表达，探讨中药治疗IgA肾病(IgAN)血尿的作用机制。 【方法】以雄性Wistar大鼠为研究对象，采用隔日口服牛血清白蛋白(BSA)酸化水并尾静脉注射BSA及葡萄球菌肠毒素B(SEB)的方法复制模型。观察清热止血颗粒对实验大鼠尿红细胞、尿蛋白、肾功能的影响，肾脏病理的改变；用免疫组织化学染色方法观察TGF-β1，Smad2／3、Smad4、Smad7在肾小球中的染色强度，并对检测结果作图像分析处理。 【结果】①模型组尿红细胞、24小时尿蛋白定量、血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)同正常组相比较均有极显著的升高(p＜0.01)；中药+雷公藤组、中高组治疗6周后上述各项指标明显下降，与空白组相比无显著性差异(p＞0.05)。②模型组肾小球中TGF-β1、Smad2／3、Smad4表达均显著高于空白组相(p＜0.05)，且肾小球系膜的增生程度与TGF-β1、Smad2／3、Smad4、Smad7表达的强弱相关；中药+雷公藤组、中高组、雷公藤组与空白组相比无差异(p＞0.05)，但与模型组相比有显著性差异(p＜0.05)。③模型组肾小球中Smad7表达显著高于空白组(p＜0.05)；治疗后各组表达均增加，尤以中药+雷公藤组、中高组、雷公藤组明显，但三组间统计学无显著性差异(p＞0.05)。 【结论】清热止血颗粒能明显改善IgAN大鼠血尿，减少尿蛋白，对肾功能有一定的保护作用，并能改善肾脏病理，抑制系膜细胞(MC)和细胞外基质(ECM)的增生。清热止血颗粒可能通过调节肾小球中TGF-β／Smad信号转导通路的表达，而减轻IgAN的系膜增生，起到治疗作用。