患者的知情同意权是患者最基本的权利之一,是患者个人自决权在医患领域的体现。但是,在现阶段医疗实践中,医方对患者知情同意权仍缺乏足够的重视,这使得患者的身体权和健康权受到威胁。因此,加强患者知情同意权的保障是构建和谐医患关系的基本要求。在患者知情同意权保护方面,西方国家已有较为成熟的规定,我国虽然在法律中对患者知情权有所规制,但仍存在一些不足之处。本文试图通过现行立法上的一些缺陷以及法律适用中的一些障碍进行研究,以期对我国患者知情同意权的发展有所帮助。本文主要包括五部分内容：第一部分为患者知情同意权概述,从具体概念入手,通过对不同国家和地区患者知情同意权概念界定的梳理,结合我国医疗实践,对患者知情同意权的概念进行了界定,为文章提供理论铺垫。从法理基础和伦理基础角度研究知情同意权的理论基础。介绍了国内外患者知情同意权的历史沿革。第二部分为患者知情同意权的行使,这一部分是本文的重点论述部分。围绕患者知情权和患者同意权两个方面进行介绍。对患者知情权的介绍以医师告知义务为视角,论述了医师行使告知义务的主体、客体、内容、告知标准以及告知豁免等内容。在本部分中,笔者认为患者的知情权主要来源于医师的告知义务,告知义务的合理、完善履行关系着患者知情权能否无瑕疵的落实。本章第二部分介绍了患者同意权的行使,围绕患者同意权的主体、行使方式以及权利放弃等进行研究。通过本部分的论述,笔者认为患者同意权的主体应为患者本人,只有在特殊情形下才可以由代理人行使。患者通过签订知情同意书行使自身权利,并在一定情况下可以选择放弃权利。第三部分为域外患者知情同意权的立法考察。在本部分中对美国、荷兰以及日本立法进行了考察。由于美国在患者知情权的立法起步较早,制定也较为完善因此在本部分对美国立法状况重点考察,从州立法与联邦立法两个层面详细的介绍了美国关于知情同意权的法律规定。并阐述了域外立法对我国的立法启示。第四部分是我国患者知情同意权立法现状及不足分析,本章首先梳理了我国现行关于知情同意权的相关立法,并对其立法背景、立法理念进行评析。其次本文从立法内容与法律适用两个层面分析我国患者知情同意权保护的不足。通过分析,笔者认为法律体系不健全、法律内容不完善是我国立法上最大的障碍；知情同意书未能发挥作用、患者知情同意权行使简单是我国现行法律适用上最大的障碍。第五部分是在对我国立法现状及其不足分析之后,针对第四部分中对我国在患者知情同意权保护上的缺陷,提出具有操作性的具体完善措施。包括完善立法体系、统一立法内容、完善知情同意书的适用、建立完善医疗监督机构以及建立完善医疗保险体系等措施。