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本文对中药黄藤生物碱片进行了深入系统研究,包括黄藤生物碱提取工艺、黄藤生物碱片制备工艺、片剂质量标准和稳定性检测以及制剂对阿尔茨海默症模型小鼠的药理作用,为抗阿尔茨海默症五类新药开发提供新的研究思路。以黄藤素和药根碱为指标性成分对黄藤总生物碱的提取工艺进行研究,采用HPLC法以黄藤中盐酸巴马汀和药根碱的含量之和为指标,通过CCD响应面法确定最佳提取工艺条件。将所取得的黄藤生物碱与适宜辅料混匀,采用粉末直接压片法进行压片,通过单因素考察其填充剂用量比例、压片压力、崩解剂用量及润滑剂的用量,来确定最佳片剂制备工艺,并对制剂进行质量标准研究及稳定性考察。采用ELISA法检测黄藤生物碱片剂对D-半乳糖联合AlCl3所致AD模型小鼠血液中MDA、SOD、CAT、NO含量及脑匀浆中的AchE、ChAT、GSH-PX和P-Tau活性的影响。实验优选得到黄藤总生物碱最佳提取工艺条件为:乙醇体积分数55%,液料比10:1,加热回流提取3次,每次1.8 h。黄藤生物碱片的最佳制备工艺条件为:黄藤生物碱用量占片剂比例的34%,选用预胶化淀粉和微晶纤维素作为片剂的填充剂,预胶化淀粉用量占片剂比例的40%,微晶纤维素用量占片剂比例的20%,选用羧甲基淀粉钠和低取代羟丙基纤维素作为崩解剂,羧甲基淀粉钠用量占片剂比例的3%,低取代羟丙基纤维素用量占片剂比例的2%;润滑剂硬脂酸镁占片剂比例的0.8%。将黄藤生物碱与辅料混合均匀后,在89kn压片压力下制片。采用薄层色谱法对黄藤生物碱片中黄藤素和药根碱进行鉴别,检视下得到清晰斑点,通过HPLC法测定制剂中黄藤素和药根碱的含量,初步建立了黄藤生物碱片质量评价方法。并对黄藤生物碱片进行了高温试验、高湿试验、加速试验和长期试验,对制剂性状、薄层鉴别、硬度、脆碎度、崩解时限及有效成分含量进行考察,结果表明各项指标均符合要求,初步确定黄藤生物碱片剂有效期为1年。在对D-半乳糖联合AlCl3所致AD模型小鼠药研究中发现,黄藤生物碱片剂可以提高小鼠Y迷宫自发交替反应率,降低小鼠血清中MDA和NO含量,提高小鼠血清中SOD和CAT活性,并可以抑制AD小鼠脑中AchE活性,降低P-Tau活性,提高脑中ChAT、GSP-PX活性,实验结果表明黄藤生物碱片剂可以改善小鼠的记忆学习能力,提高其抗氧化能力及神经递质活性。综上所述,本文对中药新药黄藤生物碱片剂进行了全面系统研究,以期为抗阿尔茨海默症新药开发提供了新的研究思路。