目的:通过对某三级甲等综合医院单病种住院患者实施临床路径管理后的10个病种相关指标的分析,评价临床路径在该院的实施状况及其效果,为医院实施全面质量管理提供可资借鉴的管理模式。方法:从2004年4月1日至2007年3月31日期间在某三级甲等综合医院入住的、诊断标准和治疗方案一致、病例数相对较多的10个病种作为本研究的纳入病种,包括再生障碍性贫血(成人)、过敏性紫癜、急性胆囊炎与胆石症、急性胰腺炎、甲亢(内科)、慢性鼻窦炎、慢性扁桃体炎、子宫肌瘤、室缺和椎间盘突出症。采用历史对照研究方法选择在2006年4月1日～2007年3月31日期间入住并实施临床路径管理模式的患者为试验组;选择在2004年4月1日～2005年3月31日期间入住未实施临床路径的相同病种的、与试验组患者基本资料具有可比性的患者为对照组。研究资料来源于医院病案资料,主要内容包括:姓名、性别、民族、年龄、疾病名称、入院时情况、病例分型、手术时间、出院时间、住院天数、住院费用、药费和疾病转归等资料。比较指标为:姓名、性别、民族、年龄、疾病名称、入院时情况、病例分型和疾病转归;评价指标为:住院天数、住院费用、药费。采用频率对计数资料进行统计描述,假设检验采用x~2检验或Fisher精确概率法;采用均数描述计量资料,统计推断采用t检验或非参数检验。采用TOPSIS方法对各病种的临床路径效果进行综合评价。所有统计分析使用SPSS11.0软件包,双侧检验的检验水准定为α=0.05。结果:本研究选择了在2006年4月1日～2007年3月31日期间入住并实施临床路径管理的10个病种的患者作为试验组共854例;选择在2004年4月1日～2005年3月31日期间入住同一医院未实施临床路径的对应10个病种的患者为对照组共1015例。两组患者在性别、年龄、民族、入院情况以及病例分型等方面的差异没有统计学意义(P＞0.05)。试验组10个病种患者的平均住院日和平均住院药品费用大多数较对照组有不同程度的减少,但两组降低患者平均住院费用的效果并不明显。试验组的过敏性紫癜患者平均住院日(10.9日)少于对照组患者(8.3日,P=0.015);慢性鼻窦炎患者平均住院日由试验组的8.3日缩短至对照组的7.4日(P=0.001);慢性扁桃体炎患者平均住院日由试验组的7.8日缩短至对照组的5.9日(P=0.030)。试验组的过敏性紫癜患者平均住院费用(3325.1元)低于对照组(5308.5元,P=0.010);试验组的过敏性紫癜患者平均药费(1400.3元)低于对照组(2622.9元,P=0.005);试验组的急性胆囊炎、胆石症患者平均药费(2113.3元)低于对照组(3589.3元,P=0.044);试验组的慢性扁桃体炎患者平均药费(777.5元)低于对照组(1232.6元,P=0.022);试验组的子宫肌瘤患者平均药费(1530.5元)低于对照组(2055.9元,P=0.002)。在效果的综合评价中,实施临床路径的10种疾病患者的综合效果均好于对照组。结论:本次评价的10个病种中实施临床路径管理可以缩短过敏性紫癜、慢性鼻窦炎和慢性扁桃体炎3个病种的患者平均住院日;可以降低过敏性紫癜患者的平均住院费用;可以减少过敏性紫癜、急性胆囊炎胆石症、慢性扁桃体炎和子宫肌瘤4个病种患者的药费。表明临床路径管理模式在单病种医疗质量管理中具有良好的应用效果和价值。