五种藏药制剂质量标准研究

来源 :甘肃中医学院 | 被引量 : 0次 | 上传用户:zshihao
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目的:建立达斯玛保丸、萨热十三味鹏鸟丸、二十五味肺病丸、十味豆蔻丸、石榴健胃丸等五种藏药的质量标准。  方法:1.对达斯玛保丸处方中木香、紫草茸、安息香采用薄层色谱法进行定性鉴别;对乌头碱做出限量检查;采用高效液相色谱法测定诃子中没食子酸的含量。2.对萨热十三味鹏鸟丸处方中木香、丁香、甘草采用薄层色谱法进行定性鉴别;对乌头碱做出限量检查;采用高效液相色谱法测定诃子中没食子酸的含量。3.对二十五味肺病丸中甘草、藏木香、山柰采用薄层色谱法进行定性鉴别;对乌头碱做出限量检查;采用高效液相色谱法测定红花中羟基红花黄色素A的含量。4.对十味豆蔻丸处方中荜茇、山柰采用薄层色谱法进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定荜茇中胡椒碱的含量。5.对石榴健胃丸处方中石榴子、荜茇、肉桂、红花采用薄层色谱法进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定荜茇中胡椒碱的含量。  结果:薄层色谱鉴别方法均专属性强,阴性无干扰。乌头碱限量检查杂质干扰小、分离度好。1.达斯玛保丸中没食子酸在0.485~4.850μg内呈良好线性关系(r=0.9997),平均回收率为97.60%,RSD=1.45%(n=6)。2.萨热十三味鹏鸟丸中没食子酸在0.485~4.850μg内呈良好线性关系(r=0.9997),平均回收率为97.81%,RSD=2.04%(n=6)。3.二十五味肺病丸中羟基红花黄色素A在0.232~1.740μg内呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为98.44%,RSD=1.79%(n=6)。4.十味豆蔻丸中胡椒碱在0.431~5.390μg内呈良好线性关系(r=0.9980),平均回收率为97.70%,RSD=2.16%(n=6)。5.石榴健胃中胡椒碱在0.726~2.724μg内呈良好线性关系(r=0.9991),平均回收率为96.51%,RSD=1.39%(n=6)。  结论:本方法准确、简便、专属性强、重复性好,可用于达斯玛保丸、萨热十三味鹏鸟丸、二十五味肺病丸、十味豆蔻丸、石榴健胃丸等五种藏药的质量控制。
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