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目的：通过观察补肾活血法对膝关节置换术后假体周围骨丢失和功能的影响,探讨补肾活血法在防治膝关节置换术后假体周围骨丢失和促进术后功能恢复上的优势,为临床应用提供客观疗效依据,优化诊疗方案。方法：按纳入标准把2013年2月—2013年6月在广东省中医院骨三科住院初次膝关节置换术后患者按完全随机分组的方法分成对照组和治疗组,最终进入数据分析的对照组有17例,治疗组有19例,共36例。手术后6h开始两组均给予基础用药钙剂和骨化三醇(钙尔奇D片+罗盖全)口服,术后1周完成假体周围骨密度、骨代谢指标和HSS评分的测量后,治疗组在基础用药的基础上加用补肾活血中药(骨松宝胶囊)口服；术后3个月、6个月、9个月应用双能X线骨密度仪测量两组患者术后假体周围的骨密度,术后3个月、6个月、9个月随访时实验室检测骨代谢指标,9个月时采用HSS评分再次评定膝关节置换术后的功能得分。将相关数据进行整理,应用统计软件进行统计分析,比较两组药物防治膝关节置换术后假体骨丢失临床疗效和功能恢复方面的差异,同时分析膝关节置换术后早期假体周围丢失的规律,探讨补肾活血法在防治膝关节置换术后假体周围骨丢失及促进术后肢体功能恢复方面的优势。结果：假体周围骨密度：ROI1区：同组内术后不同时间点与术前骨密度比较(P<0.05),说明两组药物均不能阻止膝关节置换术后ROI1区的骨丢失；两组患者术后早期ROI1区的骨密度呈进行性降低,从术后前9个月ROI1区的骨密度变化曲线的斜率可看出,以术后前3个月降低最为显著,骨密度从术后6个月开始下降变缓;两组患者不同时期ROI1区骨密度比较,差异无统计学意义(P>0.05)；两组患者术后3个月ROI1区骨密度的改变量比较,差异无统计学意义(P>0.05),术后6个月、术后9个月ROI1区骨密度的改变量比较,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组术后不同时期R0I1区骨密度的改变量均小于对照组。ROI2区：同组内术后不同时间点与术前骨密度比较(P<O.05),说明两组药物均不能阻止膝关节置换术后ROI2区的骨丢失；两组患者术后早期ROI2区的骨密度呈进行性降低,从术后前9个月ROI2区的骨密度变化曲线的斜率可看出,以术后前3个月降低最为显著,骨密度从术后6个月开始下降变缓；两组患者不同时期ROI2区骨密度比较,差异无统计学意义(P>0.05)；两组患者术后3个月、术后6个月、术后9个月ROI2区骨密度的改变量比较,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组术后不同时期ROI2区骨密度的改变量均小于对照组。说明补肾活血法的应用在膝关节置换术后早期并不能明显提高患者的假体周围的骨量,但可以减缓膝关节置换术后假体周围骨丢失的速度,从而减少膝关节置换术后假体周围骨量的丢失。骨代谢指标：CTX：两组患者术后3个月、术后6个月CTX值差异无统计学意义(P>0.05),术后3个月、术后6个月CTX改变量差异无统计学意义(P>0.05),但术后9个月CTX值和术后9个月CTX的改变量治疗组要明显优于对照组(P<0.05),且术后不同时期CT.X改变量均小于对照组,说明补肾活血法的应用对膝关节置换术后早期破骨细胞活性具有一定的抑制作用。PINP:两组患者术后3个月、术后6个月、术后9个月PINP值无明显差异(P>0.05),但术后3个月、术后6个月、术后3个月PINP改变量治疗组要明显优于对照组(P<0.05),且术后不同时期CTX改变量均小于对照组,说明补肾活血法的应用对膝关节置换术后早期成骨细胞活性具有一定的促进作用。HSS功能评分：同组患者治疗后HSS评分较治疗前对比,差异均有统计学意义(P<0.05),两组患者治疗后的HSS功能评分均明显优于治疗前；术后9个月治疗组患者的HSS评分与对照组患者的HSS评分对比差异有统计学意义(P<0.05),术后9个月治疗组患者功能的恢复优于对照组,两组间的差异性主要表现在疼痛、功能和活动度等方面,差异有统计学意义(P<0.05)；说明补肾活血法的应用在膝关节置换术后早期能促进患肢功能的恢复,尤其表现在疼痛、功能和活动度等方面的改善。术后9个月治疗组中优15例(79%)、良3例(16%)、中1例(5%)、差0例(0%),对照组中优12例(70%)、良4例(24%)、中1例(6%)、差0例(0%),P>0.05,两组间差异无统计学意义；说明补肾活血法的应用在膝关节置换术后早期并不能明显提高患者的HSS功能评级。结论：1.膝关节置换术后早期假体周围骨量呈进行性下降,以术后前3个月降低最为显著,从术后6个月下降开始变缓；2.补肾活血法联合常规西药治疗与单纯用常规西药治疗相比,其能减缓膝关节置换术后早期假体周围骨丢失的速度,从而减少膝关节置换术后早期假体周围骨量的丢失；3.补肾活血法能促进膝关节置换术后早期患肢功能的恢复,尤其表现在术后疼痛、功能和活动度恢复方面,疗效显著,值得临床推广应用。