企业内部控制是保证企业经营管理合法合规、资产安全、财务报告及相关信息真实完整,提高经营效率和效果,促进企业实现发展战略的重要过程。只有内部控制设计合理并行之有效,内部控制目标才能得以实现。企业内部控制作为内部控制五要素中的基础要素,内部控制环境决定了企业上下的内控意识,影响着员工对待内控相关业务的态度、认识和行为,它的科学性及有效性决定着内部控制体系能否以有效运作。XY公司作为医疗器械生产商的经营中有以下两大特点:一方面公司产品用于医疗系统终端,关乎国民健康和医疗系统的正常运作;另一方面,医疗产品的特殊性决定了其质量的重要性,不仅各国际市场均有相当严格的监管和认证系统,如FDA、GE、CMDA等,XY内部也将质量视为第一生命线,严格执行着高标准的质量管理体系。这样的背景下,内部控制环境若存在不足甚至缺陷,必然会影响产品质量及公司的发展,对公司对社会都会产生深远的恶劣影响。本文采用的研究方法为文献研究法加案例分析法,通过公开渠道、高管访谈和问卷调查等方式采集XY的相关信息,依据《内部控制基本规范》、《企业内部控制应用指引》有关内控环境相关要素的阐述和应用指引,分析XY的内部控制环境现状,发现各环境要素存在的问题,并结合实际提出相应的改善措施,进一步优化XY的内部控制环境,为其内部控制体系的有效运作提供基础保障,促进公司健康、蓬勃发展。同时,为其他家族企业的内部控制环境建设与优化提供参考,为中国家族企业的规范治理、科学管理、高效运营添砖加瓦,为实现《中国制造2025》的强国战略添一份绵薄之力。