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目的:研究神术散联合三联疗法提高幽门螺旋杆菌根除率的情况,观察神术散方对患者临床症状及体征的改善情况,从而评价其临床疗效以及安全性,初步探讨其作用机理,为临床的应用和新药的开发提供科学理论依据。方法:将符合纳入标准的108例幽门螺旋杆菌感染的病人随机分为治疗组和对照组,治疗组54例,采用三联疗法加服神术散,对照组54例,采用三联疗法常规治疗;全疗程共计14天。停药1个月后观察两组患者的根除率及中医临床症状以及体征的改善情况,从而评估神术散联合三联疗法根除幽门螺旋杆菌的疗效及血常规、尿常规、大便常规、肝肾功能、心电图等安全性指标的变化,比较两组的临床疗效并且评价其安全性。结果:1.Hp的根除率与性别、年龄没有明显相关性。2.总体疗效比较:治疗组临床根除成功47例,失败3例,根除率94%(脱落4例)。对照组根除成功40例,失败10例,根除率80%(脱落4例),治疗组与对照组在比较差异上有显著性意义(P<0.05)。3.两组临床症状及体征疗效比较:治疗组显效23例,有效22例,无效5例,总有效率90%。对照组显效6例,有效32例,无效12例,总有效率76%。治疗组和对照组治疗后证候积分比较(P<0.05),差异有显著性意义。说明治疗组在改善脾虚湿阻型幽门螺旋杆菌患者临床症状体征方面优于对照组。4.安全性比较:治疗前后检测两组血常规、尿常规、大便常规、肝肾功能、心电图等检查,均未发现与药物治疗相关的异常改变,观察期间未出现严重不良反应。结论:1.神术散对脾虚湿阻型幽门螺旋杆菌患者能提高其根除率,总体根除率高于对照组。2.能够明显改善脾虚湿阻型幽门螺旋杆菌患者的临床症状及体征,可明显提高其生活质量。3.能够明显改善脾虚湿阻型幽门螺旋杆菌患者的精神状态,提高其生存质量。4.神术散治疗幽门螺旋杆菌患者药物安全可靠,无明显毒副作用。