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目的：采用前瞻性的对照研究方法，观察活血化瘀，祛瘀下胎的中药古方脱花煎协同米非司酮及米索前列醇对早期妊娠流产的临床疗效；以及通过采用高倍显微镜，免疫组化的方法，检测药物流产的绒毛及蜕膜组织坏死率、BCL-2和PCNA蛋白的表达，探讨其终止早期妊娠的作用机理。方法：1、临床疗效方面：收集2006年9月至2007年2月于广州中医药大学第一附属医院一妇科就诊的70例要求终止早孕者，按SAS 9.0系统设置的随机表随机分为观察组34例，对照组36例，采用前瞻性的对照研究方法，观察两组的完全流产率、胎囊排出时间和阴道流血量的差异。2、药物作用机理研究方面：收集2006年9月至2007年2月于广州中医药大学第一附属医院一妇科就诊要求终止早孕者，将能收集到的较完整的药物流产标本25例，按临床疗效研究的方法分组，分为观察组8例，对照组17例，检测两组的绒毛及蜕膜组织结构坏死率、PCNA蛋白和Bcl-2的表达。结果：1、临床疗效方面：观察组和对照组的完全流产率、不全流产率和清宫率无显著性差异(P＞0.05)；观察组和对照组从服米非司酮开始至胎囊排出时间无显著性差异(P＞0.05)，但从服米索前列醇开始至胎囊排出时间比较则有显著性差异(P＜0.05)；观察组和对照组胎囊排出时的阴道流血量比较有显著性差异(P＜0.05)。2、药物作用机理方面：观察组和对照组的绒毛及蜕膜组织结构坏死率比较有显著差异(P＜0.05)；观察组和对照组的PCNA蛋白阳性表达率有显著性差异(P＜0.05)；观察组和对照组的Bcl-2阳性表达率无显著性差异(P＞0.05)。结论：1、脱花煎协同米非司酮、米索前列醇可缩短药物流产的胎囊排出时间。2、脱花煎协同米非司酮、米索前列醇可减少药物流产胎囊排出时的阴道流血量。3、脱花煎协同米非司酮、米索前列醇可增加早期妊娠的绒毛蜕膜组织结构坏死率，提高流产效果。4、脱花煎协同米非司酮、米索前列醇可降低药物流产的绒毛蜕膜组织的PCNA蛋白表达，促进妊娠组织细胞凋亡，提高流产效果。5、脱花煎协同米非司酮、米索前列醇对药物流产蜕膜组织的Bcl-2表达与米非司酮、米索前列醇组无明显差异。