【目的】本课题根据中医时间医学思想,观察肾敷灵冬季择时敷贴加灸法治疗脾肾两虚型小儿肾小球疾病的安全性、远期（一年）疗效,及其对患儿肾上腺皮质功能、肾功能、免疫功能等影响,并设不敷对照①组及不择时敷贴加灸对照②组相比较,通过临床评价及实验室检查的对比研究,探讨中医时间医学在小儿肾病治疗中的作用与意义。【方法】1.选择湖北省中医院儿科门诊和住院的肾小球疾病,辨证属脾肾两虚证的患儿46例,按就诊的先后顺序随机分为三组:治疗组、对照①组、对照②组。治疗方案:治疗组在采用原中西医结合内服药（血尿采用补肾1号协定方加金水清,肾病综合征行激素长程疗法和补肾1号协定方）基础上,予肾敷灵穴位择时外敷。具体敷贴方法是:每年农历的11月至次年的1月三个月中的每月前七天隔日敷一次,每年一九、二九、三九的第一天各敷一次,均于每天的上午9时至下午的3时之间用药;穴位取神阙、关元、双肾俞、双脾俞、双涌泉、三阴交、足三里,每次敷24小时,共12次;敷药同时均加隔药灸一次,每次灸1—2壮。对照①组仅用原中西医结合内服药治疗。对照②组与治疗组用药方法相同,仅敷贴加灸的时间不受限制。上述患儿在性别、年龄、病情程度等方面经比较均无显著性差异（P＞0.05）,具有可比性。2.观察三组患儿在治疗前后的症状体征、感染次数和复发情况,填写各自中医证候积分量化表,计算各组的总有效率,比较其疗效。3.查血常规、肝肾功能作为其安全性指标,以观察肾敷灵有无毒、副作用。4.比较三组治疗前后血清IgG、IgA、IgM、血清皮质醇、尿β₂-MG、血CD4、CD8水平,以观察肾敷灵敷贴对患儿上述指标的影响,以期了解肾病冬治改善临床症候,减少复发的作用机理。【结果】1.安全性评价:治疗过程中除两例患儿局部有轻微瘙痒感（停药后消失）余均未有任何不适,血常规、肝肾功能均在正常范围。2.复发情况:治疗组的复发人数明显少于对照①组、对照②组（P＜0.05）,三组间两两比较均有显著性差异（P＜0.05）,表明肾敷灵择时敷贴优于不择时敷贴,敷贴优于不敷贴。3.临床疗效:总有效率比较:治疗组与对照①组比较有显著性差异（P＜0.05）,治疗组与对照②组、对照②组与对照①组比较无显著性差异（P＞0.05）,表明择时敷贴优于不敷贴,但与不择时敷贴比较无明显优势。三组治疗后症状积分值较治疗前均有下降,与治疗前比较有明显改善。治疗组与对照②组、对照①组比较有显著性差异（P＜0.05）,对照②组与对照①组比较无显著性差异（P＞0.05）,表明三组均能有效改善患儿临床症状及体征,治疗组最优,对照②组其次。其中,治疗组尿常规、感染情况疗效与对照②组、对照①组比较有显著性差异（P＜0.05）,对照②组与对照①组比较有显著性差异（P＜0.05）,表明择时敷贴疗效最优,敷贴优于不敷贴。4.实验室指标:治疗组尿β₂-MG治疗前后比较有显著性差异（P＜0.05）,对照②组及对照①组治疗前后比较无显著性差异（P＞0.05）,表明择时冬敷对尿β₂-MG有影响。治疗组与对照②组比较无显著性差异（P＞0.05）,与对照①组比较有显著性差异（P＜0.05）,对照②组与对照①组比较有显著性差异（P＜0.05）,表明对尿β₂-MG的改善敷贴要优于不敷贴,但择时与不择时敷贴对尿β₂-MG没有区别。治疗前血皮质醇（8Am）三组均有可比性（P＞0.05）,三组治疗前后均有显著性差异（P＜0.05）,治疗后治疗组与对照①组、对照②组分别比较均有显著性差异（P＜0.05）。血清IgG、IgA、IgM三者各组治疗前均有可比性（P＞0.05）,三者各组治疗后与治疗前比较均有显著性差异（P＜0.05）,但三组间两两比较均无显著性差异（P＞0.05）。血CD4、CD8、CD4/cD8各组治疗前三者均有可比性（P＞0.05）,治疗后三者各组与治疗前比较均有显著性差异（P＜0.05）,但三组间两两比较均无显著性差异（P＞0.05）。【结论】本课题根据中医时间医学理论和中医经络理论,观察了肾敷灵不同时间敷贴及不敷贴对脾肾两虚型小儿肾小球疾病的影响,结果表明:1.肾敷灵穴位择时冬敷能减少患儿感染次数和复发情况,改善患儿的临床症候,尤血尿、蛋白尿的缓解程度,明显提高有效率,其疗效优于不择时敷贴,并能提高血皮质醇,降低尿β₂-MG,以改善肾虚状态,减轻肾脏损伤。2.肾敷灵不择时敷贴也能改善感染次数、尿检、复发等情况,改善中医临床症候,但在中医临床症候总有效率,改善肾功能上与不敷贴比较无差异。3.在中西医结合治疗基础上各组均能改善患儿免疫功能,但不同时间敷贴与不敷贴比较无差异。总之,本课题通过对比研究发现择时敷贴可以更好地发挥药效,以改善病情,减少临床复发,明显提高临床效果。但因临床观察时间不足,样本量小,并未对单病种进行疗效统计,对此,我们日后将开展进一步探索研究。