目的：观察自拟调经助孕汤治疗出血性月经不调(虚证)导致的不孕症的临床治疗效果，探讨自拟调经助孕汤治疗不孕症的机理，为临床治疗不孕症提供新的途径和方法。方法：筛选出符合本病标准的不孕症患者60例，按随机分组原则分为治疗组与对照组，各组病例数均为30例。治疗组：用自拟调经助孕汤中药调理，于月经干净后3天开始服药，水煎取汁300ml，每日一剂，分早晚温服，连续服用3个月经周期为一个疗程。对照组：毓麟胶囊口服，8粒/次，2次/日，连服3个月经周期。两组患者服药期间均不得加服其它药物。观察服药前后患者的症状改善情况，进行疗效评定。结果：治疗组与对照组各30例患者，经过一个疗程的治疗后，治疗组：痊愈4例，痊愈率13.3%；显效16例，显效率53.3%；有效7例，有效率23.4%；无效3例，无效率10.0%，总有效率达90.0%，对照组：痊愈1例，痊愈率3.3%；显效6例，显效率20.0%；有效18例，有效率60.1%；无效5例，无效率16.6%，总有效率达83.4%，两组间总有效率比较有差异性（P<0.05），即治疗组优于对照组。结论：治疗组、对照组所用方药在治疗出血性月经不调(虚证)导致的不孕症时都有较好的疗效，但自拟调经助孕汤优于毓麟胶囊。