目的：观察祛胰抵胶囊治疗糖尿病周围神经病变(DPN)患者的临床疗效,以及对血清一氧化氮(NO)、内皮素(ET)的影响,探讨其在治疗DPN及改善中医证候方面的可能机制。方法：将72名DPN患者随机分为两组,对照组(n=36),使用甲钴胺片口服,500ug,3次/日；治疗组(n=36),使用祛胰抵胶囊口服,5粒,2次/日。基础治疗相同,连续用药12周。观察两组中医证候积分、腓肠感觉神经传导速度(SCV)、腓总运动神经传导速度(MCV)、空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2hPPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、血脂(TC、TG、LDL-C、HDL-C)、血清NO、ET的变化。结果：治疗组改善中医证候积分优于对照组(P<0.05)；治疗组提高腓肠SCV、腓总MCV优于对照组(P<0.05)；治疗组降低FPG、2hPPG、HbA1c、TC、TG、LDL-C的水平优于对照组(P<0.05)；治疗组升高NO、降低ET的水平优于对照组(P<0.01)。结论：祛胰抵胶囊可有效改善气阴两虚、血瘀痰阻型DPN患者的中医证候；提高DPN患者的腓肠SCV、腓总MCV；降低DPN患者的FPG、2hPPG、HbA1c、TC、TG、LDL-C水平;升高NO、降低ET的水平,改善血管内皮功能,可能是其治疗DPN的机制之一。