2009年初国家中医药管理局在全国经过选拔批准成立了16家国家级中医临床研究基地。这些基地的建立是为了促进中医在重点疾病防治领域开展长期稳定的临床研究,培养高水平的研究人才,以产出国际认可的高水平的临床研究成果,为中医药临床疗效提供可靠证据,促进中医药科研成果国际化,提高中医药临床疗效的国际认可度,促进中医临床科研成果的转化与推广。根据国家中医临床研究基地的总体目标,对业务建设的重点病种研究、临床及科研能力、基地运行模式及机制三个方面提出了具体要求,临床研究人员的科研能力建设与评价是基地业务建设的主要内容,而提高科研能力的首要任务就是科研骨干队伍的培养,对临床研究人员科研能力的评价也至关重要。目前中医临床研究领域科研能力不足,在承担国家级科研项目中难以产出高水平的研究成果。鉴于中医药临床研究能力不足的现状以及基地业务建设的需要,本课题针对以中医临床研究基地科研人员为主的中医临床科研人员建立适合研究对象主体的培训方案以及科研能力评价指标体系,提高中医临床科研水平,适应当前的现实需求。二、研究目的本研究是以国家中医临床研究基地临床科研人员为研究对象,旨在形成一套健全的中医临床科研人员人才培训方案以及科研能力评估指标体系,培养高素质中医临床科研人才,提高中医临床研究水平。三、研究方法1、文献研究法：文献研究法主要指搜集、鉴别、整理文献,并通过对文献的研究,形成对事实科学认识的方法。2、问卷调查法：问卷调查法是用书面形式间接搜集研究材料的一种调查手段。它是实证研究中用来收集资料的一种常用方法,设计者根据需要,把要调查的内容设计成一张调查表或问卷,写好填表或答卷说明和要求,分别发给有关人员填写,以收集和征求不同人员意见的一种方法。3、个体访谈法：访谈即研究性交谈,是以口头形式,根据被询问者的答复搜集客观的、不带偏见的事实材料,以准确地说明样本所要代表的总体的一种方式。4、焦点小组访谈法：就是采用小型座谈会的形式,由一个经过训练的主持人以一种无结构、自然的形式与一个小组的具有代表性对象进行交谈,从而获得对某一主题或观念的深入了解。5、头脑风暴法：头脑风暴法多用于组织群体决策,要集中有关专家召开专题会议,主持者以明确的方式向所有参与者阐明问题,说明会议的规则,由专家们“自由”提出尽可能多的方案。6、层次分析法：层次分析法是一种定性与定量相结合确定因子权重的科学方法,是将与决策总是有关的元素分解成目标、准则、方案等层次,在此基础之上进行定性和定量分析的决策方法。四、研究结果1、中医临床研究人员培训方案研究本研究通过问卷调查了解临床科研人员的基本情况、科研现状以及对临床科研方法的需求,通过文献研究总结美国国立卫生研究院的培训项目,结合两项研究结果以及专家会议形成了一套包括培训目的、培训对象、培训目标、培训内容、培训方式、培训师资团队以及培训考评方式的完整的培训方案。中医临床科研人员需要具备的科研知识包括：临床流行病学、循证医学、常用医学统计方法、文献的检索与应用、临床研究中的伦理学问题、项目管理与质控、名老中医经验传承的方法、如何选择研究问题、系统综述研究、临床试验注册研究、临床科研资料的收集与管理、临床研究报告规范、临床科研成果的转化与应用、新药研发的思路、量表的研制以及临床路径与临床实践指南、中医综合治疗方案的设计。将培训的科研知识形成规范的培训大纲。中医临床科研人员应当采用的培训方式：根据培训的内容和对象不同,采取系统培训(理论与案例教学相结合)和专题培训(理论与实践相结合)两种形式,以短期进修、学术指导、合作研究、在职研究生、博士后流动站等方式开展,注重互动式教学,启发思路。2、中医临床科研人员科研能力评估指标体系研究评价指标包括4个一级指标和17个二级指标：一级指标包括：知识体系、科研素质、科研实践、科研成果；二级指标包括：专业理论知识、科研方法知识、继续教育与进修、外语掌握情况、团队合作精神、科研态度、科研道德、主持/参与课题、筹措科研经费、研究实施与质量控制、国内外学术交流、各级人才计划、发表文章、出版专著、培养研究生、科研成果奖项/专利、研究成果转化(技术、产品、服务的推广)。调查问卷的信度分析：一级指标信度分析Cronbach’s Alpha=0.741,知识体系二级指标信度分析Cronbach’s Alpha=0.637,科研素质二级指标信度分析Cronbach’s Alpha=0.714,科研实践二级指标Cronbach’s Alpha=0.788,科研成果二级指标Cronbach’s Alpha=0.769,均通过一致性检验,具有良好的信度。调查问卷的效度分析：一级指标KMO检验系数为0.738,Bartlett球形检验P=0.000,达到因子分析条件,所有指标的共同性系数均大于0.4,且四个指标可以被两个因素解释总变异的74.688%>50%；知识体系、科研素质、科研实践、科研成果二级指标KMO检验系数为分别为0.681、0.747、0.769、0.790,四个指标的Bartlett球形检验P=0.000,达到因子分析条件,所有指标的共同性系数均大于0.4,公因子可解释总变异的68.581%、60.452%、54.338%、51.237%,说明问卷具有良好的结构。通过对各级指标矩阵的一致性检验116份问卷中有65份问卷通过了所有的一致性检验,通过率为56.03%。通过对各级指标的权重计算最终得到具有各指标的组合权重的能力评价指标权重体系。一级指标权重：知识体系(0.336)、科研素质(0.267)、科研实践(0.234)、科研成果(0.163)；二级指标权重：专业理论知识(0.133)、科研方法知识(0.111)、继续教育与进修(0.049)、外语掌握情况(0.044)、团队合作精神(0.090)、科研态度(0.091)、科研道德(0.086)、主持/参与课题(0.069)、筹措科研经费(0.038)、研究实施与质量控制(0.061)、国内外学术交流(0.033)、各级人才计划(0.032)、发表文章(0.037)、出版专著(0.025)、培养研究生(0.031)、科研成果奖项/专利(0.031)、研究成果转化(技术、产品、服务的推广)(0.039)。研究结论：通过制定中医临床研究人员培训方案并进行大范围培训,解决科研人员的科研方法知识缺口,指导中医临床科研实践；通过构建中医临床科研人员科研能力指标体系,检验中医临床科研人员的科研水平,为提升中医临床研究水平奠定基础。