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目的：本研究针对闽南地区气滞血瘀型功能性肛门直肠痛的特点,运用导师临床经验方加减桃红四物汤内服,观察此方治疗该病的临床疗效及安全性,探讨其作用机理,为临床应用提供理论依据。方法：本研究将符合纳入标准的60例患者随机分为两组,治疗组30例予加减桃红四物汤治疗,对照组30例予止痛如神汤治疗,均以1周为1个疗程,共5个疗程。客观记录两组患者治疗前后肛门疼痛、生存质量变化情况,以及总体疗效、停药5周后的疼痛复发情况。所得数据皆用Spss18.0软件统计分析。结果：完成研究的治疗组和对照组各30例。研究前对两组患者的病程、疼痛评分等方面进行均衡性比较,均无明显差异(P＞0.05),两组具有可比性。研究结果分析如下：治疗组30例患者：治愈4例,好转14例,无效12例,总有效率60.00%；对照组30例患者：治愈2例,好转12例,无效16例,总有效率46.67%。两组总体疗效有显著性差异(P＜0.05)；(2)两组患者治疗前后疼痛对比：两组患者疼痛均有改善(P＜0.05),且两组间有显著性差异(P＜0.05)；(3)两组患者治疗前后生存质量对比：治疗组在生理职能、生理机能、躯体疼痛、精力、社会功能、精神健康六个维度有所改善(P＜0.05),在一般健康状况、情感职能两个维度改善不明显(P＞0.05)；对照组患者在生理职能、生理机能、躯体疼痛、社会功能、精神健康五个维度有所改善(P＜0.05),在一般健康状况、精力、情感职能三个维度改善不明显(P＞0.05);组间比较：治疗组在生理机能、躯体疼痛、精力、社会功能、精神健康五个维度改善程度优于对照组(P＜0.05),在生理职能、一般健康状况、情感职能三个维度,两组无显著差异(P＞0.05)；(4)停药5周后疼痛复发情况：两组有效病例中,治疗组有1例复发,对照有3例复发,两组间有显著性差异(P＜0.05)。(5)安全性对比：研究期间所有病例皆未发生不良反应。结论：加减桃红四物汤治疗气滞血瘀型功能性肛门直肠痛,可以有效缓解患者疼痛,并提高其生存质量,尤其在改善生理机能、躯体疼痛、精力、社会功能、精神健康五个维度有明显优势,并且远期疗效优于对照组。