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研究目的:探讨γ干扰素释放试验(Interferon gamma release assay,IGRA)在活动性结核病的诊断价值,分析IGRA不真实结果的影响因素。研究方法:(1)根据纳入标准及排除标准,收集2018年7月-2019年7月在川北医学院附属医院住院并进行了 IGRA检查的患者相关临床资料进行回顾性分析,包括以下几方面:①分析IGRA在活动性结核病中诊断的敏感性、特异性,并与陈旧性结核比较;②按性别、年龄、合并疾病种类分析IGRA假阴性的影响因素;③按性别、年龄及疾病种类分析IGRA假阳性的影响因素;④按性别、年龄、合并疾病种类分析活动性结核IGRA不确定结果的影响因素;⑤分析CD4+、CD8+T淋巴细胞计数与γ-干扰素(Interferon-γ,IFN-γ)水平的相关性,是否会影响IGRA的结果。(2)统计学方法:运用SPSS21.0软件进行统计学处理。研究结果:(1)结核确诊病例组与临床诊断组IGRA阳性率(χ=0.255,P=0.614)、阴性率(χ2=1.135,P=0.287)、不确定率(χ2=0.467,P=0.495)比较,差异均无统计学意义。(2)活动性结核IGRA的敏感度、特异度、阳性预测值及阴性预测值分别为 80.04%、59.30%、71.46%、84.20%。(3)陈旧性结核IGRA阳性率低于活动性结核(χ2=17.429,P=0.00),但仍较高,达66.39%。(4)活动性结核中IGRA假阴性率较低(64/466,13.73%)。在IGRA假阴性的单因素分析中,年龄(t=-3.099,P=0.002)、合并COPD(χ2=4.557,P=0.033),差异有统计学意义。再经多因素分析发现,年龄在61岁以上(OR=2.463,95%CI=1.026-5.917,P=0.044)是 IGRA 的独立影响因素。(5)IGRA假阳性率以实体肿瘤合并感染(45.24%)最高,然后依次为实体肿瘤(35.71%)、细菌感染(30%)、风湿性疾病(16.67%)、风湿性疾病合并感染(10.00%),血液淋巴系统肿瘤合并感染(5.88%)及血液淋巴系统肿瘤(0%)最低,尘肺病例偏少(4例)无法分析。而实体肿瘤合并感染病例中以肺癌(73.68%)最多。先经单因素分析提示性别(χ=3.955,P=0.047)、实体肿瘤合并感染(χ2=8.866,P=0.003)、细菌感染(χ2=4.77,P=0.029)、风湿性疾病合并感染(χ2=6.317,P=0.012)、血液淋巴系统肿瘤合并感染(χ2=4.319,P=0.038),差异均有统计学意义。再经多因素分析发现,实体肿瘤合并感染(OR=2.813,95%CI=1.144-6.918,P=0.024)是 IGRA 的独立影响因素。(6)活动性结核IGRA不确定率为(29/466,6.22%),以风湿性疾病(26.09%)最高。进行单因素(χ2=16.358,P=0.000)及多因素分析(OR=6.122,95%CI=2.132-17.576,P=0.001)均提示风湿性疾病是不确定结果的独立影响因素。(7)CD4+T、CD8+T淋巴细胞计数与IGRA结果的关系:①CD4+T淋巴细胞计数与阳性对照(Mitogen)管(spearman指数=0.394,P<0.001)、结核抗原(TB Antigen)管(spearman 指数=0.258,P=0.005)的 IFN-γ水平呈正相关;当其<100个/μl时,Mitogen管IFN-γ<0.5IU/ml的比例及TB Antigen管IFN-γ<0.35IU/ml的比例明显升高,且IFN-γ水平中位数显著降低(P<0.05)。②CD8+T淋巴细胞计数与Mitogen管(spearman指数=0.458,P<0.001)的IFN-γ水平呈正相关,当其<100个/μl时,IFN-γ<0.5IU/mL的比例明显升高,且IFN-γ中位数显著降低(P<0.05)。结论:(1)IGRA作为辅助诊断活动性结核的手段,敏感度较好,但特异性不理想,其阴性结果对于结核的排除价值更高。(2)IGRA在陈旧性结核病的敏感度较高,不适合用于鉴别活动及陈旧性结核。(3)年龄≥61岁是IGRA假阴性的独立影响因素;实体肿瘤合并感染是IGRA假阳性的独立影响因素,实体肿瘤及细菌感染假阳性率也比较高;风湿性疾病是IGRA不确定结果的独立影响因素。IGRA用于以上患者进行结核的诊断和鉴别诊断时需特别注意。(4)CD4+、CD8+T淋巴细胞计数与IFN-γ水平呈正相关,细胞数量下降可能引起假阴性或不确定结果,<100个/μl时产生IFN-γ水平明显降低,更易出现不确定结果。