背景乳腺癌是一种全身性疾病,大多数早期可手术患者的愈后较好。然而,一旦发生远处器官转移,乳腺癌将无法治愈,这是乳腺癌相关死亡的主要原因。部分乳腺癌患者的血液中可检测到一种稀有的非血液细胞,这些细胞从肿瘤原发灶脱落后通过血管、淋巴管进入血液循环,最终在初次手术和辅助治疗后导致肿瘤复发。这类细胞被称为循环肿瘤细胞,它们的数量极少,大约占有核血细胞的十亿分之一。通过可靠的检测技术收集乳腺癌患者循环肿瘤细胞,计数并进行分类,这些数据,对于乳腺癌患者的诊断、评估和预后具有越来越重要的价值。一级证据支持检测≥1循环肿瘤细胞作为非转移性乳腺癌的预后生物标志物的临床有效性,但是循环肿瘤细胞的检测方法仍然有待完善。其检测过程主要包括富集分离和标记鉴定两个步骤。鉴于循环肿瘤细胞的稀有性,有效的富集方法是检测质量的关键和难点。目前通常将富集方法分为阳性捕获和阴性富集两大类,各类根据阶段原理和技术的不同又分为若干种方法。这些方法的敏感性、特异性各有不同,可靠性、性价比各有千秋,现阶段均存在一定的局限性,在应用领域和适应症方面仍在不断的探索和进步。上皮肿瘤细胞大小分离法(ISET)的改良版微筛滤膜富集法虽然在基础原理上存在对于小细胞亚群的漏检,但是具有步骤少,操作简单,同质性强的特点,对于反映细胞丰度的大规模临床检测具有实用价值。改良的微筛滤膜富集法在早期乳腺癌的血液检测中的价值尚没有定论,本研究旨在探索该方法在可手术乳腺癌中的检出率,评估检出率及细胞计数与乳腺癌分子分型、病理分期分级等临床因素的相关性,为该技术在可手术乳腺癌人群的临床应用可行性提供基础数据。方法本次实验纳入,术前取得病理确诊,接受手术的193名乳腺癌患者。术前留取静脉血10ml,并用ISET技术对他们血液样本中的循环肿瘤细胞进行计数分析。结果193名接受手术的乳腺癌患者,用ISET法检测循环肿瘤细胞的总检出率为41.24%。随后按照病理类型、组织学分级、肿瘤(T)分期、淋巴结转移、激素受体状态、Her-2状态、Ki-67状态等分组,逐一分析每组中的检出率、总循环肿瘤细胞数、平均循环肿瘤细胞数。最终结果显示上述各亚组之间各数值差异均没有明显统计学意义。另外,患者中包括了男性乳腺癌1例、组织学I级1例,分别在其血液中检出了循环肿瘤细胞。结论ISET法对于乳腺癌患者有相对较好的检出率,但是ISET法不能对病理分期、分子分型等方面提供更多的信息。部分亚类因样本量不足,不能确定ISET法对它们的临床意义。