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目的：(1)观察龙蚁清风合剂治疗RA的临床疗效,探讨该方治疗RA的疗效优势。(2)分析龙蚁清风合剂(LYQF)对RA患者外周血TNF-α、IL-6水平和T淋巴细胞亚群数量变化的影响,以及通过复制CIA模型,进一步研究LYQF对CIA大鼠关节组织TNF-α、IL-6的表达以及大鼠滑膜组织TNF-αmRNA、IL-6mRNA的表达的影响,来探讨龙蚁清风合剂治疗RA的作用机制。(3)通过实验研究观察LYQF的超微剂型与传统煎剂的疗效差异。方法：(1)本次临床研究将风湿热痹型60例RA病人随机分为治疗组和对照,治疗组用LYQF,对照组用甲氨喋呤(methotrexate MTX),治疗3个月。观察用药前后关节疼痛数、肿胀数、病情活动度DAS (disease activity score)变化,检测血常规、便常规、尿常规、肝肾功能、ESR、CRP、RF、免疫球蛋白等相关指标.(2)用ELISA法和多参数流式细胞术检测用药前后RA患者的外周血TNF-α、IL-6水平和T淋巴细胞亚群数量变化。(3)牛Ⅱ型胶原混合弗氏完全佐剂在40只SD大鼠的尾部和背部进行皮内注射免疫,复制实验性关节炎模型,造模成功后随机分组开始进行药物治疗。模型组9只,生理盐水2ml／100g灌胃每日1次；龙蚁清风超微剂型组10只,给予LYQF的超微剂型2ml／100g灌胃,每日1次(约含生药3.48g／kg)；龙蚁清风传统煎剂组9只,给予LYQF的传统煎剂2ml／100g灌胃,每日1次(约含生药10.45g／kg)；对照组9只,给予雷公藤多甙溶液2ml／100g灌胃,每日1次(含生药相当成人的等效剂量)；另外正常组10只,生理盐水2ml／100g灌胃,每日1次。治疗四周后处死取材。(4)观察四组大鼠用药过程中体重、关节炎指数变化。观察治疗结束后各组关节组织的病理形态学改变。(5)用免疫组化和real time PCR法检测用药后CIA大鼠关节组织TNF-α、IL-6的表达以及CIA大鼠滑膜组织TNF-αmRNA、IL-6mRNA的表达。结果：(1)研究结果证实LYQF对RA治疗作用确切,总有效率与对照组MTX相仿(P>0.05)。LYQF能明显提升RA患者的Hb、RBC值,与MTX比较差异有显著性(P<0.05)。(2)LYQF能够抑制RA患者外周血TNF-α、IL-6水平,与治疗前比较有非常显著性差异(P<0.01)；同时能够调节T淋巴细胞亚群数量变化,减低CD+4细胞数量,提升CD+8细胞数量,与治疗前比较有显著性差异(P<0.05)。(3)LYQF的超微剂型和传统煎剂均明显改善CIA大鼠的体重,均明显优于雷公藤(P均<0.05)；对改善CIA大鼠的关节炎指数方面,该方的超微剂型明显优于它的传统煎剂(P<0.05)。(4)病理学观察结果：模型组：滑膜表面粗糙,滑膜细胞增生,滑膜组织中纤维组织增生,毛细血管增多扩张充血,可见大量炎细胞及纤维母细胞浸润,部分滑膜组织水肿。超微剂型组：滑膜细胞层次不均,但大部分细胞为1-4层,仅见小灶性轻度增生之滑膜细胞,滑膜组织中也可见小灶性的毛细血管增生及纤维组织增生,其中有少量炎细胞浸润。传统煎剂组：滑膜表面粗糙,滑膜细胞增生,滑膜组织中部分区域纤维组织增生,部分区域毛细血管增多,有炎细胞浸润。雷公藤组：大部分滑膜表面光滑,但见滑膜组织呈绒毛状增生,部分滑膜组织中仍可见毛细血管增多,且扩张充血,少量炎细胞浸润。(5) LYQF的超微剂型和传统煎剂均明显抑制CIA大鼠关节组织TNF-α、IL-6的表达以及大鼠滑膜组织TNF-αmRNA、IL-6mRNA的表达,与模型组比较P均<0.01,该方的超微剂型与传统煎剂相比较,超微剂型明显优于传统煎剂(P<0.05)。结论：1. LYQF对风湿热痹型RA的治疗作用确切,与MTX相比,能明显提升RA患者的Hb、RBC值。2. LYQF能够调节淋巴细胞亚群数量失衡,有明显的免疫调节作用。3. LYQF能够抑制RA患者外周血TNF-α、IL-6水平。4. LYQF能够抑制CIA大鼠关节组织TNF-α、IL-6的分泌。5. LYQF能够下调CIA大鼠滑膜组织TNF-αmRNA、IL-6mRNA的表达。6. LYQF的超微剂型的治疗作用明显优于它的传统煎剂。