本文针对临床发病率高的心血管疾病—高血压,选取中药杜仲叶作为研究对象。根据市场和临床需求,将其提取物制备成口服固体制剂—滴丸,以求达到速效、减少服用剂量及提高药物生物利用度的目的。为此,本文对杜仲叶的提取工艺、纯化工艺、制剂工艺及制剂评价进行了一系列的研究。本文首先建立了杜仲叶提取液、提取物及滴丸的有效成分含量测定方法。采用差示分光光度法测定提取液中绿原酸含量,采用HPLC法测定提取物及滴丸中绿原酸的含量,以溶液稳定性、仪器精密度、重复性、回收率为指标,并对绿原酸的线性范围进行了方法学考察,试验结果表明两种方法灵敏度高、重现性好、简便快速,可用于绿原酸的含量测定。其次以绿原酸提取率为指标,采用正交试验优选了杜仲叶的提取工艺。提取液的纯化工艺考察,以绿原酸转移率为指标,在单因素试验基础上采用均匀设计对壳聚糖澄清除杂工艺进行了优化。采用正交试验设计,以溶散时限、丸重变异系数及外观质量为指标进行综合评分,确定滴丸的制备工艺为:药粉:基质(PEG4000)=1:1.5 ,药液温度为80℃,滴距为6cm,滴头口径为2.50mm/3.62mm,滴速20粒·min-1,冷凝液为甲基硅油(冷凝温度14℃左右,冷凝液高度20cm)。再次通过对滴丸的质量标准、体外溶出度及初步稳定性考察对制剂的质量进行了综合评价,质量标准如鉴别、溶出时限、含量测定的研究表明滴丸具有可控性、稳定性。通过对溶出速率的测定,并以杜仲平压片作为比较对象进行深入研究,发现滴丸的体外溶出度明显优于杜仲平压片。实验结果表明杜仲降压滴丸工艺稳定,质量可控,与杜仲平压片相比,具有速效、生物利用度高的特点。