腰痛宁胶囊中马钱子粉的制备方式对其质量和体外溶出性质的影响

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为了研究粒径及制备方式对腰痛宁胶囊中马钱子粉中有效成分(也是有毒成分)马钱子碱、士的宁的含量及体外释放的影响,本文制备了不同粒径的马钱子粉样品集1,低比例乳香、没药与制马钱子混合粉碎的样品集2,高比例乳香、没药与制马钱子混合粉碎的样品集3以及乳香粉、没药粉与制马钱子混合粉碎的样品4。建立了马钱子碱、士的宁的高效液相色谱(HPLC)含量测试方法,测定马钱子粉中马钱子碱、士的宁含量并对各组样品的微观形貌进行了扫描电镜(SEM)分析。以人工胃液为溶出介质,采用桨法对以上各组样品进行马钱子碱、士的宁的体外溶出度测试。结果表明不同粒径下马钱子粉样品微观形态组成比例存在差异且其马钱子碱、士的宁含量不尽相同,马钱子碱(或士的宁)在部分样品中的含量存在显著性差异。将马钱子粉粒径控制在100-200目之间时,马钱子碱、士的宁含量变化很小。样品集2~3及样品4的SEM分析结果显示乳香、没药均可附着在马钱子粉表面且随着乳香、没药比例的增加附着更加充分;样品集3中样品1:1与样品4药材配比相同但制备方式不同,者的微观形貌无明显差异。溶出度测试结果表明,样品集1、2中各样品中马钱子碱与士的宁在80min后停止释放,样品集3与样品4中马钱子碱与士的宁在240min后不再释放,说明高比例乳香(粉)、没药(粉)与制马钱子混合粉碎可使马钱子粉中马钱子碱、士的宁的释放时间延迟160min。
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