目的:观察通脉降浊汤干预颈动脉粥样硬化的临床疗效和安全性,为中医药防治颈动脉粥样硬化提供可靠临床依据。方法:将符合标准的60例颈动脉粥样硬化患者随机分为治疗组30例和对照组30例。治疗组给予通脉降浊汤口服;对照组给予阿托伐他汀钙片口服,疗程共计18周。观察干预前后两组病例中医证候积分、血脂情况、C反应蛋白、颈总动脉IMT、斑块总面积和安全性指标的改变。结果:1.中医证候积分和疗效两组患者中医证候积分均显著减少(P<0.01),治疗组积分减少优于西药对照组;治疗组的总有效率为89.66%,对照组总有效率为67.86%,两者组间相比较有统计学差异(P<0.05)。2.血脂的变化两组患者血清TC、TG、LDL-C水平均显著降低,差异有统计学意义(P<0.01);HDL-C水平均明显增加,差异有统计学意义(P<0.01);组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。3.C反应蛋白水平的变化两组患者治疗后C反应蛋白水平均明显降低,差异有统计学意义(P<0.01);组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。4.颈总动脉内-中膜厚度(IMT)和斑块总面积两组患者颈总动脉IMT与斑块总面积显著缩小(P<0.01),组间比较差异均无统计学意义(P>0.05)。5.安全性指标:对照组有1例患者由于肝酶升高退出试验研究,两组均未发生与药物相关的严重不良反应。结论:通脉降浊汤可有效调节血脂、抑制炎症反应、阻止和逆转动脉粥样硬化的病理过程,与小剂量阿托伐他汀钙片疗效相当,是防治颈动脉粥样硬化安全有效的药物。