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目的:下肢动脉硬化性闭塞症(arteriosclerotic obliterans, ASO,又称peripheral arterial disease, PAD )是全身动脉硬化性病变的重要组成部分,其主要表现为动脉内膜增厚,继发性血栓形成、钙化等导致动脉狭窄乃至闭塞不通的一组慢性缺血性疾病【1】。本病多发于50岁上的中老年男性,常见股浅动脉、腘-胫动脉和主-髂动脉的阻塞。ASO病变呈多层面,多节段性分布【2】。随着我国人口老龄化和饮食结构的改变,其发病率将持续增高。通过对ASO的进一步研究,发现中医中药对本病具有一定的治疗优势和良好的应用前景。本课题以中医辩证论治为理论基础,方中重用黄芪有利于补气,借助其活血行气之功,发挥其抗动脉粥样硬化、保护血管的作用。川芎以活血行气,祛风止痛。丹参活血祛瘀,消癥散瘕,温络止痛。方中取丹参合并川芎以达到活血祛瘀,温络止痛之功。用制附子温阳以解寒凝。桂枝温经活血,散寒通络,配合制附子缓解寒凝征象。生山楂侧重于行气散瘀之功。地龙有通经活络、活血化瘀之功。川牛膝功能为祛风利湿,通经活血,且长于活血祛瘀,引血下行。水蛭则具有抗血栓形成及抗凝的作用。炮山甲长于活血化瘀,具有延长凝血时间与降低血液粘度的作用。莪术、三棱为常用的药对配伍,皆有破血行气之功。十三味药都以温经通络,活血化瘀为理论基础。全方通过观察外周血中CD62p(GMP-140),CD63的表达水平与动脉硬化闭塞症的关系,及与血府逐瘀口服液的对比,探讨温络祛斑通脉方在治疗中的成效。方法:1应用流式细胞术直接免疫荧光法检测80例下肢动脉硬化闭塞症血瘀症患者及80例正常人外周血中的CD62p,CD63的表达水平。2将80例动脉硬化闭塞症患者(本研究病例均来自河北医科大学中医院即河北省中医院外科),随机分为温络祛斑组和血府逐瘀组,温络祛斑组服用温络祛斑通脉方(主方为:黄芪60g,丹参30g,制附子20g,地龙15g,川芎30g,生山楂10g,川牛膝15g,桂枝15g,三棱15g,莪术15g,水蛭9g,炮山甲9g,炙甘草6g)50例。血府逐瘀组口服血府逐瘀口服液30例,疗程为一个月.3进行可视性疗效判定3.1参照卫生部1997年制定颁布的《中药新药治疗(血栓闭塞性脉管炎)的临床研究指导原则》中血栓闭塞性脉管炎的评定标准对患者可视性病情拟定评分标准。3.2计算可视性疗效,有效率=(治疗前的总计分数-治疗后的总计分数)/治疗前的总计分数×100%。3.3可视性疗效评定标准,参照中西医结合学会--周围血管疾病委员会的疗效标准,采用尼莫地平法,将评定标准分为:无效、有效、显效、基本痊愈四种【3】。4测定性疗效判定4.1测定性疗效的观察指标:4.1.1血脂指标:高密度脂蛋白(HDL)、低密度脂蛋白(LDL)、总胆固醇(TC)、甘油三脂(TG)4.1.2血流变指标:全血高切粘度、红细胞聚集指数、全血低切粘度、血浆粘度4.1.3外周血中CD62p,CD63的表达水平。4.2安全性指标:4.2.1体格检查4.2.2血常规、尿常规、大便常规加大便潜血潜血。4.2.3肝功能及肾功能4.2.4心电图。4.3观察时点:安全性指标、测定疗效指标与试验前、后各检测一次,将可视性指标在治疗前及第10,20,30天及结束后各测量一次,但仅对治疗前后进行比较。结果:1下肢动脉硬化闭塞症患者与正常人相比CD62p、CD63明显升高,两组间有明显统计学差异(P<0.05)。2温络祛斑通脉方与血府逐瘀口服液组相比,两组在性别、年龄上无统计学差异(P﹥0.05)。3温络祛斑通脉方和血府逐瘀口服液,在改善血清HDL、LDL、TC、TG方面无明显统计学差异(P﹥0.05)。4温络祛斑通脉方和血府逐瘀口服液相比较,两组都可使全血高切粘度、低切粘度、纤维蛋白和血浆粘度方面降低,治疗前后有明显统计学差异,且两组间有明显差异(P<0.05)。5温络祛斑通脉方和血府逐瘀口服液相比,两组在血小板CD62p、CD63的表达有差异,两组间有统计学差异(P<0.05)。结论:1下肢动脉硬化闭塞症血瘀症患者血小板CD62p,CD63的表达较正常人明显增高。2温络祛斑通脉方可改善下肢动脉硬化闭塞症患者患肢发凉怕冷、麻木疼痛、间歇性跛行等症状,改善患者下肢动脉波动减弱体征。3温络祛斑通脉方可以改善下肢动脉硬化闭塞症患者血流变指标、降低血清胆固醇、甘油三脂及低密度脂蛋白浓度,提高高密度脂蛋白浓度。4温络祛斑通脉方可明显降低下肢动脉硬化闭塞症患者血液中CD62p,CD63的表达水平5温络祛斑通脉方可能是通过改善血液高凝状态,调节血小板及血管内皮功能,抑制和消除血栓,改善肢体血液循环,从而达到标本兼治的效果。