抑郁是老年人中最常见的精神疾患,它严重危害着老年人的健康和生存质量。在社会日益老龄化的今天,有效防治老年抑郁,对提高老年人的生活质量有重要意义。本课题以逍遥散为研究对象,在文献研究的基础上,通过病证结合的方法,进行前瞻性实用性随机对照临床试验,初步规范了老年轻型抑郁逍遥散证的适应症,以期指导群众合理使用逍遥散成药防治抑郁,并为规范中成药适应症,推广中成药的合理使用探索方法。本论文主要分为两部分：理论研究和临床研究。1理论研究：理论研究部分通过古今文献的整理、归纳,从生理功能及五行关系上探讨了肝脾的相关性,指出抑郁与肝脾两脏关系密切,老年轻型抑郁的基本病机是肝气血不足,气机郁滞,逍遥散通过健脾养肝以补肝体而助肝用,药性中和,切中老年抑郁肝气血不足,气机郁滞的基本病机,是老年抑郁的对证之方2临床研究：临床研究采用实用性随机对照试验,以老年轻型抑郁为切入点,在文献研究的基础上,结合预调查的结果及专家意见,初步确定逍遥散老年轻型抑郁的适应症,以流调用抑郁量表结合初步确定的逍遥散适应症在社区筛查受试者。本次试验共收集十个社区126名受试者,采用整群随机分组,试验组71人,对照组55人,试验组口服逍遥丸,对照组给予中医情志养生健康教育讲座,每次50分钟左右,然后进行小组讨论,每次30分钟左右,观察6周。治疗前后以HAMD量表进行评分,治疗0、2、4、6周以中医证候的评分表进行评分,观察两种干预的疗效以及各种症状改善的差异。结果：1按HAMD减分率评估临床总疗效ITT分析显示,治疗后试验组的总有效率是77.46%,对照组是18.18%,经X2检验,两组间差异有显著统计学意义(P=0.000)。PP分析显示,试验组总有效率是83.33%,对照组是18.87%,经X2检验,两组间差异有显著统计学意义(P=0.000)。PP分析和ITT分析结果一致。说明试验组临床总疗效优于对照组。2按中医证候积分减分率评估中医证候疗效ITT分析显示,治疗后试验组的总有效率是87.32%,对照组是10.91%,经X2检验,两组间差异有显著统计学意义(P=0.000)。PP分析显示,试验组总有效率是92.42%,对照组是11.32%,经X2检验,两组间差异有显著统计学意义(P=0.000)。PP分析和ITT分析结果一致。说明在中医证候疗效方面,试验组优于对照组。3按HAMD减分率评估试验组不同性别患者的临床疗效ITT分析显示,试验组治疗后男性总有效率63.16%,女性总有效率82.69%,经X2检验,两组差异无统计学意义(P>0.05)；PP分析显示,试验组男性总有效率66.67%,女性总有效率87.5%,经X2检验,两组差异无统计学意义(P>0.05)。PP分析和ITT分析结果一致。说明逍遥丸治疗老年轻型抑郁的临床疗效无性别差异。4按中医证候积分减分率评估试验组不同性别患者的临床疗效ITT分析显示,治疗后试验组男性总有效率78.95%,女性总有效率88.46%,经X2检验,两组差异无统计学意义(P>0.05)；PP分析显示,试验组男性总有效率88.9%,女性总有效率91.8%,经X2检验,两组差异无统计学意义(P>0.05)。PP分析和ITT分析结果一致。说明逍遥丸治疗老年轻型抑郁的中医证候疗效无性别差异。5中医症状疗效在文献研究的基础上,结合预调查的结果及专家意见,初步确定逍遥散老年轻型抑郁的适应症是抑郁情绪、急躁易怒、悲伤易哭、神疲倦怠、食少、胸闷、咽喉异物感、失眠、头昏、口干、潮热汗出、寒热往来12个指标。本研究显示,老年轻型抑郁逍遥散证患者常见症状(以频率>80%为标准)是抑郁情绪,急躁易怒,悲伤情绪,失眠,神疲倦怠；症状较明显(以症状均值≥最高分值的70%为标准)的是咽喉异物感,口干,神疲倦怠,失眠,食少,寒热往来。失眠,神疲倦怠是老年轻型抑郁逍遥散证常见并表现明显的症状。对老年轻型抑郁逍遥散的适应症进行重复测量方差分析,结果表明,除口干外其他11个指标干预主效应均有统计学意义(p<0.05),即不考虑时间因素,干预不同,患者抑郁情绪、急躁易怒、悲伤易哭、神疲倦怠、食少、胸闷、咽喉异物感、失眠、头昏、潮热汗出、寒热往来的得分有差异；12个指标的时间主效应有统计学意义(p<0.01),即不考虑干预的因素,抑郁情绪、急躁易怒、悲伤易哭、神疲倦怠、食少、胸闷、咽喉异物感、失眠、头昏、口干、潮热汗出、寒热往来的得分随时间的变化而变化。交互图显示,干预后,随时间的变化,试验组抑郁情绪、急躁易怒、悲伤易哭、神疲倦怠、食少、胸闷、咽喉异物感、失眠、头昏、潮热汗出、寒热往来的得分明显低于对照组。PP分析和ITT分析结果一致。说明试验组的抑郁情绪、急躁易怒、悲伤易哭、神疲倦怠、食少、胸闷、咽喉异物感、失眠、头昏、潮热汗出、寒热往来11个症状改善优于对照组。本研究结束时,试验组症状改善较明显的是食少,神疲倦怠,头昏和咽喉异物感,症状改善程度较少的是失眠和寒热往来。6试验组不同性别患者中医症状的疗效分析本研究显示,老年女性轻型抑郁逍遥散证患者常见症状(以频率≥80%为标准)是抑郁情绪,急躁易怒,悲伤情绪,失眠,神疲倦怠；症状较明显(以症状均值≥最高分值的70%为标准)的是口干,咽喉异物感,神疲倦怠,失眠,头昏,寒热往来。失眠,神疲倦怠是老年女性轻型抑郁逍遥散证常见并表现明显的症状。老年男性轻型抑郁逍遥散证患者常见症状(以频率≥80%为标准)是抑郁情绪,急躁易怒,失眠,神疲倦怠；症状较明显(以症状均值≥最高分值的70%为标准)的是咽喉异物感,食少,口干,神疲倦怠,失眠,头昏。失眠,神疲倦怠是老年男性轻型抑郁逍遥散证常见并表现明显的症状。本研究结束时,试验组女性较男性改善明显的症状是头昏,神疲倦怠,急躁易怒,失眠,寒热往来。男性较女性改善明显的症状是胸闷,潮热汗出；男女患者在食少,咽喉异物感,抑郁情绪,悲伤情绪方面改善程度相当。结论：1以肝脾相关理论指导老年轻型抑郁的治疗具有临床意义。2肝郁血虚脾弱是逍遥散的主治证。老年轻型抑郁逍遥散证的临床表现是情绪抑郁,急躁易怒,悲伤情绪,神疲倦怠,食少,寒热往来,潮热汗出,头昏,失眠,胸闷,咽中异物感。其舌脉宜为舌质淡、舌苔白、脉弦。3老年轻型抑郁逍遥散证患者经逍遥丸干预后症状有一定程度的改善,症状改善较明显的是食少,神疲倦怠,头昏和咽喉异物感,症状改善程度较少的是失眠和寒热往来。性别不同,改善明显的症状不尽相同,女性较男性改善明显的症状是头昏,神疲倦怠,急躁易怒,失眠,寒热往来。男性较女性改善明显的症状是胸闷,潮热汗出。4与老年抑郁量表比较,中医症状与流调用抑郁自评量表相结合更适合作为在社区筛查老年抑郁的调查工具。