盐酸多奈哌齐，可以抑制乙酰胆碱酯酶的活性，减少化学神经递质乙酰胆碱酯的降解，是治疗阿尔茨海默氏痴呆症的有效药物。至今为止，有专利报道的盐酸多奈哌齐共有6种晶型和一种无定型，6种晶型包括2种水合物(Form I, Form IV)和4种无水物(Form II, Form III, Form V和Form VI)。不同的盐酸多奈哌齐晶型存在不同的溶解度、溶解速度、熔点、粉体性质等，因此影响药物的生物利用度。目前，盐酸多奈哌齐存在着晶型纯度不高、晶型稳定性差、晶体破碎等问题，对盐酸多奈哌齐的质量造成很大的影响。本文通过溶液筛选盐酸多奈哌齐多晶型，并对盐酸多奈哌齐的溶液介导转晶过程进行了系统的研究。通过多晶型筛选发现一种新的盐酸多奈哌齐晶型，并对盐酸多奈哌齐多晶型进行了DSC、TG、PXRD、FT-IR等分析表征，研究多晶型的稳定性及差异性。采用激光法测定了盐酸多奈哌齐新晶型和II晶型在正丁醇-异丙醚二元混合溶剂体系中的溶解度，并对溶解度数据进行了拟合，通过分析两种晶型的溶解度差异，为盐酸多奈哌齐溶液介导转晶过程的研究和结晶工艺的优化提供了热力学数据基础。分析研究不同工艺参数对于盐酸多奈哌齐新晶型结晶过程的影响，考察了温度、流加速度、搅拌速度等工艺条件对晶体成核和生长的影响，并获得了优化的工艺参数。运用在线FBRM、离线PXRD和偏振光显微镜等多种分析手段相结合的方法分析表征了盐酸多奈哌齐溶液介导转晶过程:亚稳新晶型的成核，亚稳晶型的溶解，稳定晶型的成核，稳定晶型的成长。