研究背景：在物质生活越来越丰富的今天,人们对于外在形象和内在心理健康比以往任何时候都更加关注和重视。有研究表明,脱发、白发等头发健康问题会影响到患者的精神、心理健康和生活质量[¨。头发对于人们来说,已经不仅仅具有防御和保温等生物学和生理学功能,同时还具有心理学和社会学作用。脱发、白发的发病率逐年上升,且遭受这一问题困扰的人群趋于年轻化。头发健康问题已不容忽视。目前临床上应用的治疗药物多为化学合成类,存在无法根治、副作用多等问题,尚无有效的药物对其进行治疗。“一枝好”育发液的全方由黑种草子等新疆维吾尔族常用药材和传统中药制何首乌、侧柏叶等组成,结合现代技术研制而成,临床疗效确切。本课题由新疆维吾尔科技支疆项目(2013911011)及北京中医药大学创新团队项目(2011-CXTD-15)资助。研究目的：考察“一枝好”育发液在整体动物模型上促进毛发生长的效果,以及对给药区皮肤组织学的影响；探讨“一枝好”育发液生发的可能作用机制;研究“一枝好”育发液的质量标准,为其临床应用提供科学的实验依据和数据支持,促进其产业化发展,为临床提供一种天然、安全、有效的育发护发健康产品。研究方法：药效学研究部分是通过硫化钠(Na2S)致小鼠脱毛模型,观察“一枝好”育发液对小鼠脱毛区毛发生长评分和皮肤组织学的影响,并测量和统计给药区新生毛发的毛长、毛重和毛囊数量,来验证育发液生发的药效;采用多巴速率氧化法检测育发液及其中主要成分对酪氨酸酶活性的影响,以考察育发液是否具有乌发效果。应用液质联用技术,分析其中的活性部位和主要化学成分。采用HUVEC细胞模型,考察育发液各部位及其中主要化学成分对血管内皮细胞增殖的影响。利用CoCl2诱导细胞氧化应激损伤PC12细胞模型,以细胞内重要的氧化还原缓冲对GSH/GSSG的比值为指标,来研究其对细胞内氧化还原平衡体系的影响。质量标准研究是参照2010版《中国药典》,通过薄层鉴别和含量测定两项进行研究。研究结果：实验组脱毛区体毛生长评分及毛长,与空白对照组差异显著,并且略高于阳性对照组。对小鼠毛重与毛囊数的统计结果,与空白对照组和阳性对照组相比,实验组均有显著性差异(P<0.01,P<0.001)。“一枝好”育发液的水提液、酸性部位以及其中的主要活性成分二苯乙烯苷对酪氨酸酶活性的激活率均为负值,即均呈现出不同程度的抑制作用。水提液和酸性部位各浓度对酪氨酸酶活性的抑制作用不显著,与空白对照组比较无统计学差异(P>0.05)。而二苯乙烯苷对酪氨酸酶的活性的抑制作用较强,且在12.5-50 μg/mL范围内随着浓度的增加而增强,给药浓度在50 μg/mL时二苯乙烯苷对酪氨酸酶活性的抑制率达32.87±8.81%。对“一枝好”育发液中制何首乌所含主要化学成分进行分析,得到二苯乙烯苷、没食子酸、大黄素、芦丁等7个化合物。水提液、酸性部位和二苯乙烯苷在7.3125～125 μg/mL范围内对HUVEC细胞生长均为促进作用,且在125 μg/mL时细胞增殖率最大,依次为28.1%、45.7%和80.4%。没食子酸对HUVEC细胞的生长在7.3125～125 μg/mL范围内呈现出剂量依赖性抑制作用。水提液和酸性部位在125～1000 μg/mL随着给药浓度的增加,细胞增殖率逐渐下降,从500μg/mL时表现出抑制作用。结合HPLC图谱,可知酸性部位和二苯乙烯苷为其主要活性部位和活性成分。“一枝好”育发液水提液、酸性部位以及二苯乙烯苷在7.8125～250 μg/mL浓度范围内对正常PC12细胞生长具有促进作用,并且二苯乙烯苷作用最强。在对CoCl2诱导的氧化应激损伤PC12细胞生长的影响,水提液、酸性部位和二苯乙烯苷细胞存活率均高于模型组的63%,在高剂量(125μg/mL)时,水提液、酸性部位和二苯乙烯苷各组细胞存活率分别为86.88%、84.36%和91.63%。根据以上实验结果,将制何首乌中的二苯乙烯苷作为育发液质量标准研究的指标性成分,进行了薄层鉴别和含量测定。研究结论：“一枝好”育发液能通过激活毛囊、改善毛囊微型化、促进毛囊生长来促进毛发生长；对酪氨酸酶活性无显著性影响,使用后不会改变头发的颜色；能够促进人脐静脉血管内皮细胞生长,从而促进血管生长改善微循环；能够促进PC12细胞生长,保护氧化应激损伤的PC12细胞,调节氧化应激细胞内GSH/GSSG的比值接近正常细胞水平。所建立的质量标准,可以为后续质量标准草案的制定提供一定借鉴。综上所述,“一枝好”育发液具有生发作用。其作用机制可能为促进血管内皮细胞增殖,保护神经,调节细胞内氧化还原平衡,从而促进毛囊周围血管生成,改善微循环、促进毛囊生长,从而发挥治疗脱发的作用。