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目的:观察甘露饮加减方联合聚乙二醇滴眼液治疗干眼(肝肾阴虚证)的临床疗效、不良反应、近期复发率,并探讨干眼的病因病机及甘露饮加减方联合聚乙二醇滴眼液在治疗干眼时的优势。方法:按照纳入标准将从成都中医药大学附属医院门诊收集的肝肾阴虚型干眼的患者(均为双眼患病),采用随机分组方法分为两组,共有60例患者完成研究,治疗组30例,对照组30例。对照组采用聚乙二醇滴眼液,每次一滴,滴双眼,每天四次;治疗组服用甘露饮加减方,每次一袋,口服,每天三次,联合聚乙二醇滴眼液,使用方法同前。疗程均为4周。比较分析两组症状总积分、中医单项症状积分、泪膜破裂时间、泪液分泌实验、角膜荧光素染色、不良反应发生率以及症状复发情况。结果:(1)治疗组治疗肝肾阴虚型干眼总有效率为76.67%,而单纯使用聚乙二醇滴眼液总有效率46.67%,两组总有效率比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。(2)治疗组在治疗后,眼部症状总积分与单项症状(如目睛干涩、视物疲劳、异物感、烧灼感、视物不清及畏光)积分较治疗前比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。对照组在治疗后,眼部症状总积分、单项症状(如目睛干涩、视物疲劳、异物感、烧灼感、视物不清及畏光)积分较治疗前比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后治疗组在症状总积分与单项症状(如目睛干涩、视物疲劳、异物感、烧灼感、视物不清及畏光)积分方面与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。(3)治疗组在治疗后,泪膜破裂时间、泪液分泌试验测值较前比较,差异均有统计学意义(P<0.05),角膜荧光素染色积分较治疗前比较,差异无统计学意义(P>0.05)。对照组在治疗后,泪膜破裂时间、泪液分泌试验测值较前比较,差异均有统计学意义(P<0.05),角膜荧光素染色积分较治疗前比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后治疗组在泪膜破裂时间、泪液分泌试验测值方面与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。(4)治疗组停药后随访症状复发率为26.09%,对照组复发率为57.14%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:甘露饮加减方联合聚乙二醇滴眼液在治疗肝肾阴虚型干眼时疗效优于聚乙二醇滴眼液。