油菜花粉及制剂质量控制研究

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本论文以油菜花粉及制剂普乐安片质量控制方法为研究目标,分别开展了油菜花粉指纹图谱研究和中药普乐安片质量标准研究,主要研究内容包括:1.通过对样品前处理条件和HPLC色谱条件的优化,建立了油菜花粉高效液相色谱(HPLC)指纹图谱分析方法。应用建立的方法,以不同产地油菜花粉和不同植物来源蜂花粉为研究对象,应用聚类分析(HCA)方法及相似度评价对指纹图谱进行分析。结果表明不同产地油菜花粉之间相似度大于0.95,而不同植物来源花粉与油菜蜂花粉之间相似度较低。相似度评价及聚类分析结果显示油菜花粉指纹图谱与其产地具有一定的相关性。2.通过对指标性黄酮化合物Kaempferol-3,4’-di-O-β-D-glucoside (KMG)和Kaempferol 3-O-β-D-(2-O-β-D-glucosyl)glucopyranoside(KMP)的定量分析,结果表明:不同产地的油菜花粉KMG和KMP差异较大,而且其它植物来源的花粉中这两个化合物含量很少或没有,因此可以作为油菜花粉的特征标记峰(Diagnostic peak),用来和其它来源花粉进行鉴别和质量控制。本研究结果为油菜花粉及其制剂的质量控制提供了科学依据。3.选择KMG和KMP作为质量控制的指标成分,建立中药普乐安片薄层色谱(TLC)鉴别和HPLC含量测定方法。结果表明该方法具有准确度高,重现性好等特点,为该制剂的质量控制提供了具有较强专属性的质量评价依据。
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