基因治疗的法律管制

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基因技术,作为一门新兴技术,在全球范围内受到普遍的关注。它的出现对民法、行政法、知识产权制度尤其是专利制度提出诸多挑战,迫使法学界重新去思考知识产权所蕴涵的一些本质性问题。例如,专利法上区别发明与发现的意义、专利法中的道德伦理问题、发明的专利性审查标准、专利权归属的原则等。基因治疗在当前医学界引起的巨大争议在客观上也要求法律的适时适当介入。科技与法律的冲突还是融合,取决于各方面制度与配套措施的建立和健全。笔者结合基因技术的特点,具体论述了对基因治疗进行专利保护的可行性,探讨基因治疗的法律地位,研究基于基因治疗所必需的法律机制。由此深入,从立法指导的角度论述民法、行政法、知识产权制度的基本原则在基因治疗中的体现。从整体上看,是从法律机制出发更多地关注知识产权尤其是专利制度中的基本理论问题,经仔细分析后提出一些创造性的意见和建议。因此,笔者将本文分为四部分进行论述: 第一部分,主要论述了基因科技与基因治疗的概况。就基因科技而言,从概念的衍变到利用与发展以及基因科技的两面性上详细分析了基因科技给人们带来的深刻变化。从基因治疗的角度分析了基因治疗的发展与变化,指出其存在的风险及预防,从而需要法律的介入。 第二部分,具体分析了专利制度、行政法、刑事法在基因治疗中的管制与规范作用。该部分的重点在于基因治疗与专利制度的融合与冲突,专利制度在国内外规定的模糊性,导致在立法上和实践中无所适从,本文对此作了详细的论证。
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