目的:中药补肾安胎合剂联合地屈孕酮治疗脾肾两虚型早期先兆流产,通过两组患者前后血值上升的幅度和中医证候积分变化进行对比观察,进一步分析中西医联合治疗本病的临床疗效;证实实验组即补肾安胎合剂联合地屈孕酮治疗脾肾两虚型早期先兆流产的方案有效;浅谈补肾安胎合剂及地屈孕酮对早期先兆流产的作用机理,为临床治疗脾肾两虚型早期先兆流产提供参考。方法:将符合纳入标准的脾肾两虚型早期先兆流产患者按照SPSS23.0随机分组分为实验组和对照组各30例。实验组口服补肾安胎合剂(每日3次,每次40ml)+地屈孕酮(每日3次,每次1粒,规格10mg/粒);对照组口服地屈孕酮(每日3次,每次1粒,规格10mg/粒)。7天为一疗程,共两个疗程。通过对两组患者治疗前后的实验室血值检查结果、中医证候积分、临床症状的观察统计,进行统计学分析。结果:1)实验组与对照组的临床综合疗效对比,总有效率分别为95%、85%,P<0.05,说明有统计学差异。2)实验组与对照组治疗前后的中医证候积分比较,经统计显示P<0.05,二者间有差异;而中医证候积分的治疗前后的差值两组间进行比较,P<0.05,有统计学意义。3)两组患者治疗后血清β-HCG、E2、P值均明显增高,与治疗前相比有显著性差异(P<0.05);实验组的血清β-HCG及E2值上升幅度及最高值均大于对照组,但血清β-HCG及E2值两组间比较P>0.05;即两组患者该项血值上升后数值间无明显统计学意义;两组患者治疗后血P值比较,经检验显示P<0.05;标明实验组疗效较好于对照组。4)实验组中患者的病情程度与疗效的关系分析中将重度病情的患者分别与中度、轻度间比较,均有显著性差异(P<0.05),即患者的病情程度与疗效间存在关联性,患者病情程度越重,治疗效果越差。5)实验组中患者疗程与疗效的关系分析中将患者口服药物第一疗程后结果与第二疗程结束后治疗结果比较,有显著性差异(P<0.05),即患者的疗效与疗程间存在关联性,随着疗程的延长,治疗效果较好。6)本实验中经治疗后两组患者的主要中医证候均有所明显改善,将两组患者的阴道流血、腰酸胀痛、小腹坠痛的总有效率分别进行卡方检验,P值均小于0.05,有显著差异性,提示实验组治疗方案有效。结论:补肾安胎合剂联合地屈孕酮可以提高患者血清性激素水平、促进胚胎发育、明确改善脾肾两虚型的早期先兆流产患者的临床症状;对脾肾两虚型早期先兆流产的治疗安全有效。