医疗器械是指使用于人体的设备、仪器、器具、材料或其他物品，其通过接触人体体表或体内达到对疾病、损伤、诊断、治疗、残疾的预防等预料的目的，是医疗保健特别重要的基本配置。新一轮医药卫生体制改革提出要为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务，这就要求医疗机构从服务质量和运营效率两个方面来着手，逐步建立维护公益性、调动积极性、保障可持续的医院运行新机制。目前来看，医疗器械的购置、维护和管理已经成为医院运行成本的重要方面，也在一定程度上体现并影响医院的装备水平和诊疗质量，亟需探寻有效途径与模式，不断提高医院医疗器械的管理水平，优化配置医疗资源，保障患者安全，提高医院运行效率和医疗质量。　　基于以上背景，本文首先在相关理论综述及国内外研究现状的基础上，从医疗体制下医院医疗器械的采购管理、验收管理、使用管理及风险管理四个方面研究医疗器械运营管理的影响因素及其投入增加率对运营管理的影响程度；其次，分析各影响因素与医疗器械运营管理的相关性，构建医疗器械运营管理关键影响因素系统动力学模型，从而为医院优化资源配置提供针对性建议；最后，文章结合河南省ZDF医院具体概况展开实证分析，验证医疗器械运营管理系统动力学模型的合理性，进而说明科学运营的必要性和可能存在的共性问题。　　本研究通过定性分析与定量模拟的方法，首次尝试将系统动力学模型与医疗器械管理相结合，探寻了提高医疗器械管理水平的有效方法与路径。研究成果为医院控制医疗成本，提高服务质量，优化资源配置提供了科学理论方法与实践指导，对于新医疗体制下医疗器械运营管理的优化具有重要理论价值和实践意义。