目的：使用多导睡眠检测技术,研究非处方镇静催眠药物氨酚拉明治疗急性失眠患者的有效性及其对睡眠结构的影响,为急性失眠患者使用非处方类镇静催眠药物提供参考依据。方法：本试验是采用随机交叉自身对照设计,比较非处方类镇静催眠试验药物氨酚拉明与处方类镇静催眠药物右佐匹克隆对于急性失眠患者的有效性及其对睡眠结构的影响。纳入对象为长征医院神经内科睡眠障碍门诊中,以失眠为主诉的患者共32名,其中女性20名,男性12名,平均年龄36.2岁。随机分组后进行两周期自身交叉对照试验。两周期自身交叉对照试验分为两个阶段。患者每阶段接受药物治疗3天,中间洗脱期为2天。观察指标包括睡眠相关的客观检查(多导睡眠图),记录分析患者的总卧床时间、总睡眠时间、醒觉时间、入睡潜伏期、睡眠效率、NREM睡眠各期时间及百分比、REM睡眠时间及百分比等,并使用失眠严重程度指数量表(ISI)、精神状态简易速查表(MMSE)评价患者的失眠程度和药物对于患者日间认知功能的影响。结果：非处方类镇静催眠药物氨酚拉明能够缩短入睡潜伏期、延长总睡眠时间、较少的觉醒次数、提高睡眠效率、缩短醒觉时间、降低NREM 1期时间百分比、增加慢波睡眠时间百分比,对NREM 2期睡眠时间百分比、REM睡眠时间百分比无明显影响。氨酚拉明能够提高患者对睡眠质量的主观评价(ISI评分降低),且服药后对患者次日清晨的认知功能无明显影响(MMSE评分未见降低)。非处方类镇静催眠试验药物氨酚拉明对于急性失眠患者的有效性与处方类镇静催眠药物右佐匹克隆无显著差异,安全性好。结论：非处方药物氨酚拉明能够正性调节急性失眠患者的睡眠结构；患者服用氨酚拉明后对睡眠质量主观评价提高,而且氨酚拉明对患者服药后次日日间认知功能无明显影响。氨酚拉明治疗急性失眠患者可以在短期内取得较好的治疗效果,作为国内唯一非处方类镇静催眠药,其安全性及有效性值得肯定。