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[目的]系统评价托伐普坦(tolvaptan,TOL)治疗心力衰竭(heart failuer,HF)患者的有效性以及安全性。[方法]依据Cochrane Meta分析的文献资料检索方法,采用电子计算机对Web of Science、The Cochrane Library、PubMed.EMbase、中国知网、中国生物医学文献服务系统、万方数据服务平台和维普数据库等8大数据库进行检索,检索时限均自各数据库的建立至2013年的10月,同时辅以手工检索国内外与托伐普坦治疗心力衰竭的相关文献。由两名评价者对检索到的托伐普坦对比安慰剂治疗心力衰竭患者的多中心、双盲、随机对照试验的资料详细提取,意见不统一时,则由第3名评价者介入或通过讨论进行推论,最后做出决定。对确定各个纳入文献资料研究的具体实施方法进行方法学质量评估,采用Cochrane协作网提供的系统评价手册第5.1.0版推荐的RCTs质量评建标准对其进行评价。若数据资料是计量资料,即连续型变量资料时,那么就用其均数差(MD)以及其均数差的95%可信区间(CI)来表示各个统计指标的效应量,若统计的变量是计数资料,即二分类变量时,那么就用比值比(OR)或者相对危险度(RR)及其95%CI表示各个统计效应量。评价的各项指标分别为：血清钠离子水平、体质量、呼吸困难或肺淤血、外周水肿及不良反应发生率。对统计出的各个效应量在RevMan5.2.3软件中进行数据输入,确认无误后进一步进行Meta分析。[结果]本研究共纳入8个临床RCTs文献资料,总共录入4908例心力衰竭患者。本Meta分析的研究结果显示：①治疗效果：托伐普坦治疗组治疗前后患者的血清钠离子水平差值大于安慰剂组(MD=-2.99,95%CI=1.74～4.24,P= 0.000),这说明与安慰剂组相比较,托伐普坦治疗组在治疗心力衰竭患者时可显著地升高心力衰竭患者的血清钠离子水平；其体质量差值大于安慰剂组(MD=-0.81,95%CI=-0.92～-0.70,P=0.000),这说明与安慰剂组相比较,托伐普坦治疗组可显著地降低心力衰竭患者的体质量；其呼吸困难或肺淤血改善情况可能会优于安慰剂组(OR=1.34,95%CI:1.17～1.55,P=0.000),这说明与安慰剂组相比较,托伐普坦治疗组有可能改善心力衰竭患者的呼吸困难或肺淤血症状；其外周水肿改善情况与安慰剂组可能相似(OR=1.96,95%CI:0.88～4.37, P=0.100),这说明托伐普坦治疗组与安慰剂组在改善外周水肿方面无明显差别。②安全性：安慰剂组不良反应发生率显著低于托伐普坦治疗组(OR=1.36,95%CI =1.15～1.61,P=0.000),这说明与安慰剂组相比较,托伐普坦治疗组不良反应的发生率较高。[结论]托伐普坦在治疗心力衰竭患者时能够有效地治疗及防止低钠血症的发生,并且还能够有效地减轻心力衰竭患者的体质量,尽管托伐普坦在治疗心力衰竭患者时会出现一些不良反应,但是其较严重的不良反应发生率低,主要的不良反应表现为尿频、脱水、口渴(干)、恶心、便秘、尿道疼痛、尿酸升高、头晕以及烦躁等,患者的耐受性较好。目前,托伐普坦是否能够改善心力衰竭患者的临床症状与体征尚不甚明确,还有待开展进一步的临床研究证实。