目的:观察中药血府逐瘀胶囊治疗高脂血症(气滞血瘀证)的临床疗效,对临床应用的安全性作出初步评价,并探讨其疗效机理,为临床的推广应用打下基础。方法:依据纳入标准筛选符合高脂血症属气滞血瘀证诊断的18-70岁病人,共60例,随机分成试验组30例和对照组30例。试验组服用血府逐瘀胶囊,对照组服用安慰剂,疗程均为六周。观察血府逐瘀胶囊对高脂血症属气滞血瘀证病人血脂、中医证候、体重的影响,以评价药物的有效性。试验前后化验血、尿、便常规、肝、肾功能,做心电图检查,并观察试验期间有无不良反应发生,以评价药物的安全性。结果:1.疗效性评价:血脂变化比较:治疗组血脂总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白水平明显降低,与对照组比较有显著性差异(p＜0.05);血脂总疗效比较:总有效率分别为66.67%、17.24%,组间比较有显著性差异(p＜0.05);中医证候总疗效比较:总有效率分别为83.33%、37.93%,组间比较有显著性差异(p＜0.05);体重、体重指数比较:两组均有降低趋势,但各组治疗前后比较无显著性差异(P＞0.05)。2.安全性评价:治疗组与对照组在临床试验期间,均未发生不良反应。治疗前后血、尿、便常规,心电图,肝、肾功能均未出现与治疗相关的异常改变。结论:1.血府逐瘀胶囊可有效改善高脂血症(气滞血瘀证)患者的血脂;2.血府逐瘀胶囊可有效缓解高脂血症(气滞血瘀证)患者的临床症状及中医证候;3.血府逐瘀胶囊治疗高脂血症有较好的安全性。