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目的：探讨中医药治疗帕金森病睡眠障碍的疗效及安全性，为今后中医药治疗帕金森病睡眠障碍提供偱证医学依据。
方法：通过计算机检索中英文数据库，中文数据库包括：中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台(Wang Fang Data)、中国生物医学文献服务系统(CBM)和维普(VIP)，英文数据库包括：PubMed、EMBase、Medline、WebofScience核心合集以及CochraneLibrary，检索时间为各大数据库建库至2021年1月。筛选符合纳入标准的随机对照试验(RCT)，提取文献的有效资料，并对纳入文献分别使用Jadad评分和Cochrance偏倚风险评估工具进行质量分析，采用RevMan5.3统计软件对提取的结局指标相关数据进行Meta分析，以森林图形式呈现，必要时进行亚组分析和敏感性分析。
结果：纳入24篇文献，22篇中文文献，2篇英文文献，共1937例研究对象，其中中医药组977例，对照组960例，两组年龄、病程等基线资料无明显差异，具有可比性。Meta分析结果显示：(1)与对照组相比，观察组提高PDSS评分更具优势[MD=16.50,95%CI(13.39,19.61)，P＜0.00001]。亚组分析显示：中药组改善患者PDSS评分优于安慰剂组[MD=13.75,95%CI(6.92,20.58 )，P＜0.0001]；中药组改善患者PDSS评分优于空白对照组[MD=20.86,95%CI(17.68,24.05)，P＜0.00001]；中药联合西药组改善患者PDSS评分优于西药组[MD=16.33,95%CI(8.83,23.83)，P＜0.0001]；中药联合针灸组改善患者PDSS评分优于西药组[MD=16.54,95%CI(9.10,23.98)，P＜0.0001]。(2)观察组降低患者ESS评分优于对照组[MD=-2.78,95%CI(-4.00，-1.56)，P＜0.00001]。(3 )观察组降低帕金森病睡眠障碍患者PSQI评分优于对照组[MD=-2.68,95%CI(-2.96，-2.40)，P＜0.00001]。(4)在多导睡眠监测相关指标方面：中医药能够缩短帕金森病睡眠障碍患者睡眠潜伏期[MD=-11.75,95%CI(-16.06，-7.43)，P＜0.00001]；中医药能够延长帕金森病睡眠障碍患者睡眠时间[SMD=0.99,95%CI(-0.11,1.87)，P=0.03]；中医药能够减少帕金森病睡眠障碍患者夜间觉醒次数[MD=-1.29,95%CI(-2.25，-0.33)，P=0.008]。(5)中医药能够降低帕金森病睡眠障碍患者中医症状分级量化积分[MD=-2.81,95%CI(-3.26 ，-2.36 )，P＜0.00001]。(6)观察组降低帕金森病睡眠障碍患者UPDRS-Ⅱ评分优于对照组[MD=-1.60,95%CI(-3.02，-0.18)，P=0.03]。(7)与对照组相比，观察组降低帕金森病睡眠障碍患者的UPDRS-Ⅲ评分更具优势[MD=-4.41,95%CI(-5.32，-3.50)，P＜0.00001]。亚组分析显示：中药组降低患者UPDRS-Ⅲ评分优于安慰剂组[MD=-4.25,95%CI(-6.89 ，-1.61 )，P=0.002]；中药组降低患者UPDRS-Ⅲ评分优于空白对照组[MD=-4.54,95%CI(-6.08，-2.99)，P＜0.00001]；中药组降低患者UPDRS-Ⅲ评分优于西药组[[MD=-4.81,95%CI(-7.08，-2.54)，P＜0.0001]；中药联合西药组降低患者UPDRS-Ⅲ评分优于单纯西药组[MD=-4.89,95%CI(-6.79，-2.98)，P＜0.00001]；中药联合西药组降低患者UPDRS-Ⅲ评分优于安慰剂联合西药组[MD=-2.42,95%CI(-3.96，-0.88)，P=0.002]。(8)观察组降低患者HAMD评分效果优于对照组[MD=-1.97,95%CI(-2.79，-1.14)，P＜0.00001]。(9)观察组临床总有效率高于对照组，差异有统计学意义[RR=1.39,95%CI(1.29,1.49)，P＜0.00001]。(10)在不良事件方面，观察组不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义[RR=0.19,95%CI(0.13,0.27)，P＜0.00001]；在实验室检验指标和生命体征监测等其他安全性指标方面，中医药治疗和单纯西药治疗具有相同的安全性。以上结局指标观察组和对照组之间的差异均有统计学意义。
结论：与对照组相比，中医药或中医药联合西药治疗帕金森病睡眠障碍在提高患者PDSS评分、临床总有效率方面更具优势，在降低UPDRS-Ⅱ、UPDRS-Ⅲ、PSQI、ESS、HAMD等量表评分及中医症状分级量化积分方面也更有优势，并且中医药在缩短PDSD患者睡眠潜伏期、减少夜间觉醒次数、延长总睡眠时间方面疗效更明显。在安全性方面，中医药或中医药联合西药治疗帕金森病睡眠障碍导致的症状型不良反应发生率低于单纯西药组，两者在实验室指标监测和生命体征监测方面具有相同的安全性。综上所述：中医药治疗帕金森病睡眠障碍的临床疗效和安全性均优于单纯西药疗法。本次Meta分析可以为中医药治疗帕金森病睡眠障碍提供比单一的临床研究更可靠的循证学依据。但是由于本研究纳入的部分文献质量较低，后期还需更多大样本、多中心的研究来验证。
方法：通过计算机检索中英文数据库，中文数据库包括：中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台(Wang Fang Data)、中国生物医学文献服务系统(CBM)和维普(VIP)，英文数据库包括：PubMed、EMBase、Medline、WebofScience核心合集以及CochraneLibrary，检索时间为各大数据库建库至2021年1月。筛选符合纳入标准的随机对照试验(RCT)，提取文献的有效资料，并对纳入文献分别使用Jadad评分和Cochrance偏倚风险评估工具进行质量分析，采用RevMan5.3统计软件对提取的结局指标相关数据进行Meta分析，以森林图形式呈现，必要时进行亚组分析和敏感性分析。
结果：纳入24篇文献，22篇中文文献，2篇英文文献，共1937例研究对象，其中中医药组977例，对照组960例，两组年龄、病程等基线资料无明显差异，具有可比性。Meta分析结果显示：(1)与对照组相比，观察组提高PDSS评分更具优势[MD=16.50,95%CI(13.39,19.61)，P＜0.00001]。亚组分析显示：中药组改善患者PDSS评分优于安慰剂组[MD=13.75,95%CI(6.92,20.58 )，P＜0.0001]；中药组改善患者PDSS评分优于空白对照组[MD=20.86,95%CI(17.68,24.05)，P＜0.00001]；中药联合西药组改善患者PDSS评分优于西药组[MD=16.33,95%CI(8.83,23.83)，P＜0.0001]；中药联合针灸组改善患者PDSS评分优于西药组[MD=16.54,95%CI(9.10,23.98)，P＜0.0001]。(2)观察组降低患者ESS评分优于对照组[MD=-2.78,95%CI(-4.00，-1.56)，P＜0.00001]。(3 )观察组降低帕金森病睡眠障碍患者PSQI评分优于对照组[MD=-2.68,95%CI(-2.96，-2.40)，P＜0.00001]。(4)在多导睡眠监测相关指标方面：中医药能够缩短帕金森病睡眠障碍患者睡眠潜伏期[MD=-11.75,95%CI(-16.06，-7.43)，P＜0.00001]；中医药能够延长帕金森病睡眠障碍患者睡眠时间[SMD=0.99,95%CI(-0.11,1.87)，P=0.03]；中医药能够减少帕金森病睡眠障碍患者夜间觉醒次数[MD=-1.29,95%CI(-2.25，-0.33)，P=0.008]。(5)中医药能够降低帕金森病睡眠障碍患者中医症状分级量化积分[MD=-2.81,95%CI(-3.26 ，-2.36 )，P＜0.00001]。(6)观察组降低帕金森病睡眠障碍患者UPDRS-Ⅱ评分优于对照组[MD=-1.60,95%CI(-3.02，-0.18)，P=0.03]。(7)与对照组相比，观察组降低帕金森病睡眠障碍患者的UPDRS-Ⅲ评分更具优势[MD=-4.41,95%CI(-5.32，-3.50)，P＜0.00001]。亚组分析显示：中药组降低患者UPDRS-Ⅲ评分优于安慰剂组[MD=-4.25,95%CI(-6.89 ，-1.61 )，P=0.002]；中药组降低患者UPDRS-Ⅲ评分优于空白对照组[MD=-4.54,95%CI(-6.08，-2.99)，P＜0.00001]；中药组降低患者UPDRS-Ⅲ评分优于西药组[[MD=-4.81,95%CI(-7.08，-2.54)，P＜0.0001]；中药联合西药组降低患者UPDRS-Ⅲ评分优于单纯西药组[MD=-4.89,95%CI(-6.79，-2.98)，P＜0.00001]；中药联合西药组降低患者UPDRS-Ⅲ评分优于安慰剂联合西药组[MD=-2.42,95%CI(-3.96，-0.88)，P=0.002]。(8)观察组降低患者HAMD评分效果优于对照组[MD=-1.97,95%CI(-2.79，-1.14)，P＜0.00001]。(9)观察组临床总有效率高于对照组，差异有统计学意义[RR=1.39,95%CI(1.29,1.49)，P＜0.00001]。(10)在不良事件方面，观察组不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义[RR=0.19,95%CI(0.13,0.27)，P＜0.00001]；在实验室检验指标和生命体征监测等其他安全性指标方面，中医药治疗和单纯西药治疗具有相同的安全性。以上结局指标观察组和对照组之间的差异均有统计学意义。
结论：与对照组相比，中医药或中医药联合西药治疗帕金森病睡眠障碍在提高患者PDSS评分、临床总有效率方面更具优势，在降低UPDRS-Ⅱ、UPDRS-Ⅲ、PSQI、ESS、HAMD等量表评分及中医症状分级量化积分方面也更有优势，并且中医药在缩短PDSD患者睡眠潜伏期、减少夜间觉醒次数、延长总睡眠时间方面疗效更明显。在安全性方面，中医药或中医药联合西药治疗帕金森病睡眠障碍导致的症状型不良反应发生率低于单纯西药组，两者在实验室指标监测和生命体征监测方面具有相同的安全性。综上所述：中医药治疗帕金森病睡眠障碍的临床疗效和安全性均优于单纯西药疗法。本次Meta分析可以为中医药治疗帕金森病睡眠障碍提供比单一的临床研究更可靠的循证学依据。但是由于本研究纳入的部分文献质量较低，后期还需更多大样本、多中心的研究来验证。