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目的采用随机对照的实验方法,观察胃康合剂治疗寒热错杂型痞满患者的临床疗效,为福州地区寒热错杂型痞满患者提供临床治疗方案。方法1.筛选于2013年2月-2013年12月就诊福建中医药大学附属人民医院传统内科门诊、名医苑诊室寒热错杂型痞满患者共60例,按随机数字表法分为实验组、对照组各30例,实验组予胃康合剂,14天为1个疗程,对照组予传统三联抗菌疗法治疗14天。停药1月后,对两组治疗前后症状积分数据及Hp根除率进行统计学分析,评估胃康合剂治疗寒热错杂型痞满的临床疗效,并进行安全性检测。胃康合剂组成：紫苏梗10g、姜半夏10g、厚朴10g、茯苓12g、党参12g、黄芩10g、黄连3g、干姜5g、北山楂10g、神曲10g、炙甘草6g。上述药物为福建中医药大学附属人民医院中药房全成份颗粒,温开水冲服至200-300mL,每天1剂,分早晚2次服,14天为1个疗程,所有患者服用中药均为北京康仁堂药业提供的全成份配方颗粒剂。对照组采用传统三联抗菌治疗方法[1-21：奥美拉唑肠溶片,20mg,2次／天(国药集团工业有限公司,批准文号：国药准字H20094110)+阿莫西林胶囊,1000mg,2次／天(四川蜀中制药有限公司,批准文号：国药准字H51020246)+克拉霉素胶囊,500mg,2次／天(浙江亚太药业股份有限公司,批准文号：国药准字H20058223)。13C尿素呼气试验(13C-UBT)检测：尿素[13C]胶囊,原子高科股份有限公司,批准文号：国家准字H20050572。治疗期间,嘱患者节制饮食,规律作息,调畅情志及忌食辛辣刺激、寒凉食物。2.痞满疾病诊断及证候诊断标准依据：国家药品监督管理局组织专家编写的《中药新药临床研究指导原则》[3]；慢性非萎缩性胃炎胃镜诊断依据：参照2012年在上海举行的第三届全国慢性胃炎诊治共识会议形成的《中国慢性胃炎共识意见》[4]；Hp感染诊断：13C-UBT检测阳性[2]、[5]。结果1.单项症状积分比较①实验组与对照组对胃脘疼痛、嗳气反酸、口苦口干、胃中嘈杂、胸闷、喜太息、小便短黄症状均有显著性改善(P<0.01)；②实验组对胃脘或脘腹胀满、大便稀溏、饮食减少、恶心呕吐症状有显著性改善(P<0.01),对照组无效(P>0.05)；③实验组治疗胸闷优于对照组(P<0.05)；④两组对疲乏无力、口淡均无效(P>0.05)。2.个体症状总积分比较实验组治疗后个体症状总积分由(13.41±2.469)分下降到(5.78±1.528)分,对照组治疗后个体症状总积分由(12.81±2.400)分下降到(7.58±1.629)分,两组治疗后均取得疗效(P<0.05)。实验组与对照组治疗后进行比较,实验组个体症状总积分低于对照组,实验组症状改善优于对照组(P<0.05)。3.总有效率比较实验组治疗后显效3例(11.11%),有效24例(88.89%),治疗组显效0例(0%),有效21例(80.77%),经统计学比较,两组总有效率无差异(P>0.05)。4.Hp根除率比较实验组Hp根除率为51.85%,对照组Hp根除率为76.92%,对照组Hp根除率高于实验组。统计学分析后,实验组与对照组Hp根除率无差异(P>0.05),具有可比性。5.安全性检测据安全性检测观察,实验组治疗期间未出现明显不良反应。结论1.胃康合剂治疗寒热错杂型痞满症候改善优于对照组。2.胃康合剂对Hp有一定的根除率(51.85%),对比西药三联疗法(76.92%)无优势。3.胃康合剂治疗寒热错杂型痞满无明显不良反应。综上所述,胃康合剂能改善福州地区寒热错杂型痞满患者的临床症状,临床疗效好,虽不能完全杀灭Hp,但通过自身状态调整,患者症状改善明显,并且无明显不良反应,值得临床使用。