目的:通过观察患者治疗前后皮损积分的变化情况,比较达郁调冲汤与维胺酯胶囊治疗女性迟发型痤疮(冲任不调型)的临床疗效,评价二者在复发率及不良反应及安全性方面的差异,并从中医辨证论治和现代药理学角度讨论达郁调冲汤治疗冲任不调型女性迟发型痤疮的理论依据,探索中医药治疗女性迟发型痤疮(冲任不调型)的新方法。方法:病例均来自于2017年1月至2017年12月期间来河北省中医院皮肤二科门诊就诊的病人,将临床符合女性迟发型痤疮的西医诊断标准、中医辨证属冲任不调证型的66例患者,按照随机数字表法分为两组,其中治疗组34例,对照组32例。两组均外用克林霉素磷酸酯凝胶,每日2次;治疗组给予达郁调冲汤水煎剂,每日1剂,早晚温服;对照组给予维胺酯胶囊口服,50mg,每日两次。两组患者均在治疗开始和治疗4周时记录患者的皮损积分(皮损数量、皮损形态、皮损颜色、皮损性质)情况,同时记录治疗期间发生的不良反应,并观察复发情况。且将两组患者治疗前后临床疗效、复发率、不良反应率及安全性进行对比。结果:在本研究过程中,经过病例的剔除和失访,最后进入统计分析的病例共63例,治疗组32例,对照组31例。所有病例均符合入选标准,经统计软件分析两组患者年龄、病程、皮损严重程度无明显统计学差异。经过4周的治疗后,比较患者治疗前、治疗后的皮损变化情况、不良反应及复发率,并进行安全性评价。临床疗效比较如下:1.治疗组痊愈4例,显效13例,有效8例,无效7例,总有效率为78.13%。对照组痊愈1例,显效6例,有效13例,无效11例,总有效率为64.52%。两组有效率经秩和检验,得出P<0.05,差异有统计学意义,提示治疗组在有效率方面高于对照组。2.治疗组共2例出现轻度不良反应;对照组8例出现轻度不良反应,2例出现中度不良反应。经秩和检验,两组不良反应发生率有统计学差异(P<0.01),治疗组不良反应发生率显著低于对照组。3.治疗组中痊愈加显效患者共17例,复发2例;对照组痊愈加显效患者共7例,复发4例。经卡方检验,差异有统计学意义(P<0.05),提示治疗组复发率低于对照组。4.两组不良反应均未经其他特殊处理,自行好转,两种疗法均比较安全。结论:达郁调冲汤治疗冲任不调型女性迟发型痤疮临床疗效优于维胺酯胶囊,其复发率及不良反应也低于维胺酯胶囊。该疗法安全可靠,值得临床推广与应用。