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目的观察桂附理中汤干预胃癌阿帕替尼靶向治疗患者相关性腹泻(脾肾阳虚证)的临床疗效。方法在2017年7月—2019年1月间,选择在四川省中医院住院部或门诊接受治疗,诊断为阿帕替尼相关性腹泻的病人,将其作为病例来源,按随机、对照原则将纳入病例分成试验组和对照组,试验组予以免煎剂桂附理中汤加减口服10天,对照组予以蒙脱石散口服10天。治疗结束后对比两组腹泻情况、中医证候、KPS评分、电解质的改善情况,并进行疗效与安全性评价。结果本试验共纳入51例,其中,试验组26例,对照组25例。试验组中脱落1例(不参与统计与分析),共25例完成试验,对照组全部完成试验。1、有效率:试验组有效率96%,对照组有效率72%,差异有统计学意义(P<0.05);2、腹泻次数动态变化:治疗第3天试验组3.08±1.03次,对照组2.64±0.95次;治疗第6天试验组1.96±0.84次,对照组2.80±1.04次;治疗第10天试验组1.76±1.05次,对照组2.84±1.54次。治疗第3天两组之间的差异无统计学意义(P>0.05);治疗第6天、第10天两组之间的差异有统计学意义(P<0.05);3、中医证候积分:组内比较:试验组可明显改善患者中医证候(P<0.05),对照组中医证候缓解不明显(P>0.05);组间比较:试验组优于对照组(P<0.05);4、KPS评分:试验组有效率100%,对照组有效率80%,组间差异具有统计学意义(P<0.05);5、电解质:治疗后试验组K~+浓度3.87±0.25mmol/L,对照组3.33±0.36 mmol/L;试验组Cl~-浓度99.99±4.49 mmol/L,对照组99.45±4.06 mmol/L;试验组Na~+浓度132.85±4.95 mmol/L,对照组132.68±4.70 mmol/L。组间比较K~+浓度之间的差异具有统计学意义(P<0.001);Cl~-、Na~+浓度之间的差异无统计学意义(P>0.05);6、安全性评价:两组均安全性好。结论桂附理中汤治疗胃癌阿帕替尼靶向治疗患者相关性腹泻的疗效与蒙脱石散相比,在止泻效果维持、中医证候改善、提高体力状况、预防电解质代谢紊乱等方面有明显优势,安全性好。