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目的：通过临床观察研究，进一步评价银杏酮酯滴丸在治疗冠心病心绞痛（心血瘀阻证）应用中的安全性与临床疗效，并研究治疗中的作用机理。本次实验研究为银杏酮酯滴丸的临床观察，为其更好地临床推广及应用提供理论依据。资料与方法：1临床资料：本试验选取血瘀证的中医辨证冠心病心绞痛患者作为观察对象。设计方法采用双盲、随机，共40例，分对照组10例，治疗组30例。经统计学处理，两组治疗前的实验室检查、一般资料、中医症状等情况具用可比性。2观察指标：试验前后，两组患者各检查一次血、尿、便常规，凝血四项，肝、肾功能、心电图、运动试验心电图（部分病例选作）等；治疗前后各记录一次心绞痛和相关症状体征等。3用药方法：两组均为28天治疗期。治疗组予银杏酮酯滴丸8丸/次，3次/日口服(25mg/丸)，对照组予银杏酮酯滴丸模拟剂8丸/次，3次/日口服(25mg/丸)。试验期间禁止使用其他治疗冠心病心绞痛的中西药（除硝酸甘油以外）。4统计方法：计数资料方法采用Fisher精确检验、校正卡方检验等。计量资料方法采用秩和、配对秩和检验，t检验、配对t检验等。结果：1、心电图疗效：心电图对照组显效率为16.0%，总进步率为36.1%，治疗组显效为32.0%，总进步率为68.2%，治疗组能显著降低普通心电图各导联ST段下降值总和，改善心电图。2、心绞痛疗效：对照组显效率为16.8%，总进步率为43.2%，治疗组显效率为29.4%，总进步率为79.4%。治疗组能显著减少心绞痛的发作次数，降低心绞痛积分。3、中医证候疗效：对照组总显效率为20.0%，总进步率为46.2%，治疗组总显效率为40.0%，总进步率为85.4%。治疗组能明显改善中医症候，降低中医症候总积分。4、安全性分析：对照组和治疗组患者治疗期间均未发现不良反应，实验室安全性指标也未发现明显异常。结论：银杏酮酯滴丸口服治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证)用于临床安全有效，无明显毒副作用。实验室安全性指标也未发现明显异常，主要疗效指标与对照组比较明显改善。