目的:客观评价苓甘五味姜辛汤加味治疗重症肺炎痰湿阻肺证的临床疗效和安全性,为临床应用提供循证学依据。方法:选取湖南中医药大学第二附属医院重症医学科2021年3月-2022年3月收治的符合纳入标准的重症肺炎患者65例,按照随机对照分组的方法分为对照组及观察组,对照组为32名患者,观察组为33名患者。对照组给予常规内科治疗（抗感染、给氧、心电监护、补液、解痉平喘、化痰、防止其他脏器损伤等）;观察组:在对照组治疗基础上使用苓甘五味姜辛汤加味中药治疗,水煎服200ml,早晚分服,疗程7天。分别观察两组治疗前后中医症状积分、CPIS评分表、APACHEⅡ评分、WBC、CRP、PCT、氧合指数（Pa O2/Fi O2）等的变化,通过统计分析获得结果,来评价两个组的治疗效果和药物的安全性。结果:1.两组患者年龄、性别、治疗前生命体征（心率、体温、呼吸）、治疗前中医症状积分、治疗前感染指标（WBC、CRP、PCT）、治疗前氧合指数、治疗前CPIS评分、治疗前APACHEⅡ评分均未见明显差异（P＞0.05）,具有可比性;2.中医症候积分改善情况比较,两组经治疗均能改善患者中医症候总积分,且观察组的中医症候积分改善程度更优于对照组（P＜0.05）;3.两组CPIS评分、APACHEⅡ评分改善程度比较,两组经过治疗APACHEⅡ评分、CPIS评分均能得到改善,且观察组两组评分改善程度都优于对照组（P＜0.05）;4.两组在WBC计数、CPR值、PCT值改善情况方面,两组经治疗后均能改善WBC计数、CPR值、PCT值;观察组对患者WBC计数、CPR值的改善程度均比对照组更佳（P＜0.05）;但两组患者PCT值的改善情况无显著差异（P＞0.05）;5.两组在氧合指数改善情况方面,两组在经过治疗后都能明显提高患者的氧合指数（P＜0.05）;且观察组患者的氧合指数改善效果更加优于对照组（P＜0.05）;6.两组在中医症候疗效结果对比,观察组的总有效率为83.87%,对照组的总有效率为61.29%,P＜0.05,说明在改善中医症候疗效方面观察组优于对照组。结论:苓甘五味姜辛汤加味能改善患者的中医症状,能改善CPIS评分、APACHEⅡ评分,能改善WBC、CRP、PCT等指标,能改善患者氧合指数,且安全有效,无明显不良反应。