目的:通过对脾虚气滞型功能性消化不良患者治疗前后指标的对比,确定健脾益胃方治疗此病有健脾益气、调畅气机、和胃消痞的疗效和临床安全性,同时分析健脾益胃方治疗功能性消化不良的作用机制。方法:经过严格筛选指标,从消化科门诊选取符合纳入标准的功能性消化不良患者(脾虚气滞型)60例,将60人随机分为治疗组和对照组,每组各30例,治疗组则服用健脾益胃方,对照组采用枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊(美常安)治疗,两组均治疗6周。在治疗过程中观察并记录患者治疗前后的相关疗效和症状改善情况,予以统计分析。结果:1.两组患者的治疗情况均良好,其中治疗组的治疗总有效率为95.06%,对照组总有效率81.23%,两组比较差异有统计学意义。2.中医症候疗效方面:经统计学分析,这两组患者治疗后的中医症状疗效差异相比,具有明显的统计学意义(P<0.01)。3.中医证候总积分:经统计学分析,这两组患者的差异有统计学意义(P<0.01),具有可比性。4.中医单项症状方面:经统计学分析,这两种药物能够显著改善患者的中医单项症状(P<0.01);治疗组对脘腹痞闷或胀痛、嗳气、纳呆、大便不畅的治疗效果优于对照组(P<0.05),对于胸闷、疲乏无力症状的改善明显优于对照组(P<0.01),而对于恶心呕吐、大便稀溏的治疗,两种药物治疗效果相当(P>0.05)5.NDI生活质量方面:经统计学分析,这两组药物能够显著改善患者NDI生活质量(P<0.01),治疗组改善效果明显优于对照组(P<0.01)。结论:1.健脾益胃方具有健脾益气、调畅气机、和胃消痞的作用,对于脾虚气滞型功能性消化不良有较为良好的疗效。2.健脾益胃方能显著改善功能性消化不良的症状和提高患者生活质量,且疗效明显优于美常安。