目的：运用临床观察的方法去评价疏肝和胃对于治疗2型糖尿病性胃轻瘫（肝胃不和证）的有效性及安全性。对比观察，为临床提供依据。　　方法：采用前瞻性研究方法，主要根据2型糖尿病性胃轻瘫中医和西医诊断标准，依据纳入标准和排除标准选择。采用随机、平行对照的研究方法，评价疏肝和胃法治疗胃轻瘫（肝胃不和证）的安全性及有效性。本试验随机入组2型糖尿病性胃轻瘫（肝胃不和证）患者108例，试验过程中8例为脱落病例，4例为剔除病例。将符合入组患者随机分为试验组64例，对照组32例。试验组和对照组均按照糖尿病治疗方法进行，给予糖尿病教育、合理饮食及适量运动、口服降糖药治疗，将血糖控制在较理想水平。试验组在给予基础糖尿病治疗的同时，予固定中药疏肝和胃汤，每次服用100ml，1日3次；对照组在给予基础糖尿病治疗同时，吗丁啉（多潘立酮片）口服10mg，1日3次。通过对症状评分、中医证候评分、血糖等观察指标，依据症状评分评估标准，采用SAS9.1软件对试验组及对照组运用相关统计分析，比较两组的疗效。　　结果：疾病疗效中，试验组的总有效率为90.62％，对照组的总有效率总有效率为68.75%；中医证候疗效中，试验组的总有效率为92.19%，对照组的总有效率为71.87%；两组间差异（P<0.05），试验组的疗效优于对照组。西医症状与中医证候伴随症状两组较治疗前均有改善，试验组的改善程度明显优于对照组（P<0.05）。西医症状消失率中，餐后上腹饱胀感、早饱与恶心嗳气改善有统计学意义（P<0.05）；中医证候消失率，胃脘胀满、胁痛、胸闷、喜太息、恶心及嗳气症状消失率有统计学意义（P<0.05）。餐前空腹血糖、餐后2小时血糖和血脂情况在试验组和对照组中与治疗前后均没有显著性差异（P>0.05）。在整个试验过程中，未发生不良反应。　　结论：疏肝和胃汤改善2型糖尿病性胃轻瘫（肝胃不和）临床症状疗效确切，说明疏肝和胃法中药在改善2型糖尿病性胃轻瘫（肝胃不和证）临床症状中有独特优势。