研究背景：慢性心衰简称心衰（CHF），是现代临床的常见病、危重病和多发病，指心脏无法搏出同静脉回流和维持机体正常代谢所需相当的血液供给，往往由各类疾病引起。一般而言，CHF是高血压、冠心病和瓣膜性心脏病的主要终末表现，由于老龄人口的不断增加和心脏病患者受益于现代治疗的寿命延长，心衰已经成为越来越严重的问题，其一旦出现明显的临床表现，即使通过积极的现代治疗，仍然会导致无法接受的高死亡率。据不完全调查美国现有心衰患者500万人，约占全部人口的1.5％-2.0%；20世纪90年代末新增病人数为55万，死亡约29万人；在欧洲，不足10亿人群中就有100万的心衰患者，占据全部人口的0.4%-2.0%，约有50%的患者生存期不足4年；在我国，同样，心衰的患病率、治疗率和死亡率也在逐年增加，已明显高于同一时期心血管病的住院率和死亡率，除了泵衰竭所致的死亡外，CHF患者的心源性猝死率是健康人群的6～9倍。随着社会的发展、人口老龄化加剧，CHF已成为威胁公众健康的重要疾病之一。　　数十年来大量研究证实，在初始的心肌损伤后，多种内源性神经内分泌和细胞因子的长期刺激，包括去甲肾上腺素（NE）、血管紧张素Ⅱ（AngⅡ）、醛固酮（ALD）、内皮素（ET）、精氨酸加压素（AVP）和肿瘤坏死因子（TNF）等，这些因子通过水钠潴留和周围血管收缩对心肌有很强的毒副作用并加速心肌纤维化，促进心室重塑，加重心肌损伤和心功能恶化，因此，目前认为，CHF的防治除了强心、利尿、扩血管外，最主要的是阻断内分泌系统的活化。针对后者研制的药物，如血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）及血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）等，其在治疗CHF中取得的成果已被大量临床医学所证实，并得到了广泛的应用。然而，尽管如此，CHF的治疗仍不尽人意，住院率和死亡率依旧居高不下，5年病死率达50%左右。鉴于以上种种，继续深入探索治疗CHF的有效药物仍迫在眉睫。　　祖国医学历史悠久，博大精深，它强调治病求本、标本兼治、未病先防，既病防变。CHF是以现代医学为基础，根据其生物学特性而命名，祖国医学无此病名，而依据其临床症状和体征，将此病归纳为喘证、水肿、心悸、痰饮等范畴，属危重病症及疑难杂症，是常见病、多发病。复方丹参滴丸活血祛瘀、理气止痛、宣痹通脉，目前作为国家基本药物、国家医疗保险药物、已成为国内心血管中成药第一品牌产品，成为中医药在心血管领域的里程碑，自1994年上市以来，其在治疗轻、中度CHF中的疗效越来越受到广大临床医师及患者的一致好评。目前，以复方丹参滴丸疗效为观察对象的实验论文逐年增多，但对其疗效系统评价的文献却不多，检索、整理近21年来发表的实验性文献，对其改善CHF患者临床的疗效性和安全性进行系统评价，以便为临床合理治疗CHF提供参考。　　目的：总体分析评估复方丹参滴丸在改善CHF患者临床的疗效性和安全性进行总体评估，以便为临床合理用药提供参考。　　方法:　　(1)严格按照总体评估的要求制定与之相适应的纳入和排除标准，其中应含有受试者的特点、治疗措施及治疗后的结果评定。　　(2)计算机检索在中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库、维普数据库、PubMed、CNKI等数据库已公开发表的复方丹参滴丸治疗CHF的随机对照文献，且文献是以改善CHF患者的临床疗效为评价指标，中文检索词为“复方丹参滴丸”，英文检索词为“Compound danshen dripping pills”，文献语种无限制，检索年限由该药批准上市日期至2015年6月，经过质量控制后，对入选的文献进行数据分析和质量评价。　　(3)严格按照随机对照试验的要求对所有纳入文献研究的方法学质量进行评估，评估项目有治疗前后患者的临床症状改善情况。所纳入研究的真实性可根据Cochrane系统评价员手册（Cochrane handbook for systematic reviews of interventions4.2.6）推荐的简单评估法进行质量分级。　　(4)在对文献质量进行严格的评估后，把有关该文献的所有关联性研究做以整理和评估，具体方法如下：所获数据资料由2位研究员依据文献的纳入、排除要求独立地进行文献筛选，意见不同时通过第三方解决；获取文献的相关研究特征资料，对符合入选标准的随机对照试验做方法学和报告质量评价，然后采用RevMan5.3统计软件进行Meta分析。　　结果:共检索到文献407篇，且文献是以改善CHF患者临床的疗效为评价指标，阅读文题及摘要后，排除重复报告文献160篇、动物试验研究96篇、非随机对照试验及其他药物试验研究115篇，仔细阅读全文后，最终纳入9篇文献资料，其基本资料主要有性别、年龄、病程、病例数等，试验组与对照组在研究之前差异无统计学意义，具有可比性。所有研究根据Cochrane风险评估工具进行评估，无双盲、单盲及隐蔽性研究。复方丹参滴丸在改善CHF患者临床疗效的显效率方面明显优于单纯的西医常规治疗，且安全性好，不良反应少，无毒副作用及药物依赖性。　　结论:在CHF常规治疗的基础上给予复方丹参滴丸10丸3次/日，可有效改善CHF患者的临床疗效，且无毒副作用及药物依赖性，安全有效。然而，由于纳入试验的质量较低，治疗时间长短不一，存在发表偏倚性且无文献提及盲法、隐蔽法及随访，因此现有的研究结论还需多方位、大样本、长期随访、随机双盲的临床研究来获取更有力的证据，服务于临床、服务于患者、服务于现代医学。