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目的严格按照北京市卫生局科技计划课题要求(课题编号:QN2014-05),通过观察中药敷脐对奥施康定所致便秘的临床疗效,探索经济、方便、安全、有效治疗便秘中医特色疗法。方法将90例服用奥施康定,伴有虚秘、实秘的肿瘤患者,随机分为治疗与对照两组组。①实秘型:治疗组口服奥施康定同时,给予自拟中药通便散外敷神阙穴;对照组口服奥施康定同时,给予乳果糖口服液20ml,早晚各一次口服,连续用药2周为一疗程。②虚秘型:治疗组口服奥施康定的同时,给予济川煎加减外敷神阙穴。对照组口服奥施康定同时,给予便通胶囊,3粒,每日两次口服,连续用药2周为一疗程。用药期间出现大便次数增多>3次/天,或出现Bristol大便性状标准中描述的稀水样便,应停药,若停药2天后大便恢复正常可继续用药观察,用药期间每超过72小时未排便者给予0.9%氯化钠500ml清洁灌肠一次,继续用药观察,观察一疗程评价疗效。结果共收集病例94例,根据中医辨证属于实秘患者38例,虚秘56例。按照设计方案,脱落4例,有90例病例资料可以较为完整的纳入统计处理。其中,实秘38例,虚秘52例。①实秘临床疗效:首次排便中位时间为治疗组14小时,对照组12小时,两组间比较,无统计学意义。药物的起效时间为24小时,治疗组为17例(89.43%),对照组为18例(94.74%);24-48小时起效者,治疗组为1例(5.26%),对照组为1例(5.26%);48-72小时起效者治疗组为0例(0),对照组为0例(0);超过72小时者治疗组为1例(5.26%),对照组为0例(0)。组间比较,无统计学意义。便秘改善情况比较,治疗组显效3例(15.79%),有效8例(42.11%),无效8例(42.11%),对照组显效4例(21.05%),有效10例(52.63%),无效5例(26.32%)。两组比较,差异无统计学意义。观察期间大便总次数比较治疗组平均大便次数7.6(S=1.5)次,对照组8.6(S=2.2)次,两组间比较,无统计学意义。故两组患者便秘改善程度相当。对于生活质量及中医症状,两组均无明显改善,考虑与观察周期较短,症状改善不明显有关。②虚秘临床疗效:首次排便中位时间分别为:治疗组16小时,对照组18小时。两组比较,无统计学意义。服药后24小时内起效者,治疗组为21例(80.77%),对照组为19例(73.08%);24-48小时起效者,治疗组为3例(11.54%),对照组为3例(11.54%);48-72小时起效者治疗组为0例(0),对照组为0例(0);超过72小时者治疗组为2例(7.69%),对照组为4例(15.38%)。两组比较,无统计学意义。便秘改善情况比较,治疗组显效2例(7.69%),有效17例(65.38%),无效7例(26.92%);对照组显效1例(3.85%),有效15例(57.69%),无效10例(38.46%)两组比较,无统计学意义。治疗组平均大便次数7.8(S=1.9)次,对照组5.2(S=1.6)次,两组间比较,有统计学意义,治疗组优于对照组。中医症状改善情况,治疗组临床痊愈0例,显效0例,有效5例,无效21例;对照组临床痊愈0例,显效0例,有效0例,无效26例。两组比较,有统计学意义。治疗组生活质量(评分)变化值为65.5(S=11.5),对照组为39.2(S=31.7),两组间比较,有统计学意义。③不良反应:①各组患者均有恶心、呕吐发生,经判定与奥施康定密切相关。②X例腹泻症状与服用乳果糖相关。③治疗组共有3例患者发生皮肤过敏反应,表现为脐部皮肤发红,瘙痒,换用纱布后均未再发生瘙痒,考虑患者对贴膜存在过敏而非中药本身导致皮肤过敏。结论按照辨证施治方法,奥施康定所致便秘属于实秘患者,治疗组与对照组疗效相似;虚秘患者中药敷脐可明显改善大便次数与临床症状,提高患者生存质量,且副作用小,给药途径便捷。