目的:通过临床观察热必清颗粒中酒大黄对小儿急性上呼吸道感染的退热效果及症状改善的临床疗效对比，研究小儿急性上呼吸道感染发热的病理机制，为酒大黄在其组方中的配伍作用及机制研究提供更多的临床依据，并对热必清颗粒的安全性进行评估。　　方法:采用随机、双盲、对照的方法，将符合风热感冒及卫气同病诊断符合纳入标准的120例患儿按进入临床的先后，随机分配到热必清组和去酒大黄组。热必清组（酒大黄、金银花、连翘、鱼腥草、白芍、甘草免煎颗粒）为治疗组，去酒大黄组（金银花、连翘、鱼腥草、白芍、甘草免煎颗粒）为对照组。通过观察体温开始解热时间、首次降至正常时间、整体降至正常时间及抗炎、抗病毒的治愈率的指标，比较两组小儿急性上呼吸道感染的临床疗效。　　结果:热必清组开始解热时间(2.19±1.74 h)、首次降至正常体温时间(6.08±1.26h)、整体降至正常体温时间(15.89±3.46 h)且72小时内体温降至正常者为40例;去酒大黄组开始解热时间(3.96±1.23 h)、首次降至正常体温时间(8.06±2.23h)、整体降至正常时间(18.75±2.22h)，72小时内体温将至正常者为30例;两组体温开始解热时间、首次降至正常时间、整体降至正常体温时间分别进行经t检验，尸值均＜0.05，两组比较均有统计学意义，提示热必清组开始解热时间、首次降至正常体温时间、整体降至正常体温时间均短于去酒大黄组。说明酒大黄在热必清颗粒中退热作用迅速，无反弹，降温更完全，维持时间长。但热必清组与去酒大黄组对主要症状改善的治愈率分别96％、90％，无明显差异，无统计学意义。热必清颗粒无腹泻、呕吐等不良反应，说明其安全可靠。　　结论:酒大黄在热必清组方中对小儿急性上呼吸道感染退热效果良好，可平稳退热，缩短疗程，不易反复，且不会对小儿有致腹泻的副作用，热必清组和去酒大黄组对小儿头痛、鼻塞、流涕、咳嗽等临床症状均有改善作用，说明酒大黄在热必清颗粒中退热作用疗效肯定。