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目的：研究在临床中,益气活血养心汤(院内制剂)对不稳定性心绞痛(气虚血瘀证)的疗效,观察其可能存在的不良反应及安全性,并探析其作用机制及其现代药理作用,为了更广泛、更有效、更准确地临床推广使用,以及深入地科学研究益气活血养心汤提供思路。资料与方法：1临床资料：从大连市中医院心内科的住院患者中,选取2010年12月至2011年12月期间,符合2007年中华医学会心血管病学分会公布的《不稳定性心绞痛和非ST段抬高心梗诊断和治疗指南》[1]和《中药新药治疗冠心病心绞痛的临床研究指导原则》(2002年版)[2]而做出不稳定性心绞痛(气虚血瘀证)诊断的并符合本研究要求的患者84例作为研究对象。采用完全随机的分组方法构成治疗组(n=44例)和对照组(n=40例)。2用药方法：对照组予治疗不稳定性心绞痛的常规西药治疗；治疗组在常规西药治疗基础上加用益气活血养心汤(院内制剂),两组疗程均为14天。合并高血压、糖尿病及其他疾病者予不影响研究的相应西医对症治疗。3研究指标：观测两组患者治疗前后临床主要症状及其他次要症状的改变,心电图、血脂系列及HS-CRP的变化。4统计方法：根据数据类型的不同分别采用x2、t检验及相应的统计学处理。结果：1症状疗效比较：治疗后两组的临床症状总积分均明显降低,且具有统计学意义；治疗组的全部各项症状积分及对照组部分各项症状积分显著降低,与治疗前比较有显著性差异(P<0.01);两组治疗后治疗组的全部单项症状积分及对照组的部分单项症状积分有明显的降低(P<0.01),且治疗组明显优于对照组。表明两组患者临床症状均有显著改善,但治疗组优于对照组,且治疗组可全面改善患者的症状。2心电图比较：治疗组心电图显效率为29.5%,总有效率为82.0%;对照组显效率为10.0%,总有效率为60.0%。治疗后两组心电图均有明显改善,但治疗组明显优于对照组,且治疗组的心电图显效率明显优于对照组,具有统计学意义。3血脂比较：两组治疗后TG、 TC、 LDL-C、 HDL-C均有明显改善,而治疗组改善程度优于对照组,且在降胆固醇(TC)方面的效果治疗组明显优于对照组。4HS-CRP比较：治疗组治疗后有明显降低,对照组治疗后降低不明显。5肝肾功能变化比较：治疗前后两组的ALT, AST, Cr, BUN四项主要指标均无显著改变(P>0.05)。结论：(1)用益气活血养心汤在治疗不稳定性心绞痛(气虚血瘀证),在有效缓解心绞痛的发作、明显改善心电图的同时,还可以全面改善其他症状,增加患者的舒适度及生活质量；并未发现不良反应,具有很好的安全性。(2)有一定的内皮保护功能；降低HS-CRP,推测其可改善心脏病的预后和终点事件。(3)改善血脂(尤其是降低胆固醇),并无明显副作用。