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目的:评价复方佛耳草合剂联合常规基础治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期（痰热郁肺证）的临床有效性和安全性以及对血清炎症因子IL-8、TNF-α水平以及外周血单核细胞Toll样受体(TLR2、TLR4)表达等的影响，从炎症与免疫角度探究其作用机理，为其更广泛地应用于临床提供客观依据。 方法:纳入同时符合慢性阻塞性肺疾病急性加重期西医诊断与痰热郁肺证中医诊断住院患者120例，统计学随机分组方法分为复方佛耳草合剂治疗组（即治疗组）60例与对照组60例。对照组:常规基础治疗加服复方佛耳草合剂模拟剂;治疗组:常规基础治疗的同时加服复方佛耳草合剂，治疗时长、观察节点均为14天。观察两组患者治疗前后主要症状改善情况及其起效时间、中医证候积分改变差异及血常规、肺功能主要指标的改善程度，血清炎症因子水平、外周血单核细胞Toll样受体表达水平的差异。 结果:最终共107例患者完成本次临床研究，其中治疗组51例，对照组56例。1.治疗组临床总有效率为88.24％，对照组临床总有效率为75.00％，治疗组优于对照组(P＜0.05):两组患者治疗后主要症状（咳嗽、咯痰、喘息）临床表现均较前有所好转(P＜0.05)，其中治疗组在咳嗽、咯痰两项主症的改善程度优于对照组(P＜0.05)，且治疗组两项主症起效时间相较于对照组显著缩短（均P＜0.05）。 2.两组患者治疗后主要实验室指标（白细胞计数、中性粒细胞百分比）相较于治疗前数值均有所下降(P＜0.05)，治疗组较对照组降低更为显著(P＜0.05)，治疗后两组患者肺功能主要指标中FEV1绝对值、FEV1占预计值百分比均较治疗前改善（P＜0.05）。两组患者FEV1绝对值、FEV1占预计值百分比组间比较有统计学差异（P＜0.05），两组FEV1/FVC组内与组间差异均无统计学意义（P＞0.05）。 3.两组患者治疗后患者血清IL-8水平相较于治疗前均有明显降低(P＜0.05)，且治疗组降低程度较对照组有显著差异(P＜0.05):治疗后两组患者TNF-α水平相较于治疗前均呈下降趋势，但差异无统计学意义(P＞0.05);两组患者治疗后TLR2、TLR4水平均较治疗前升高(P＜0.05)，且治疗组升高程度更明显(P＜0.05)。 4.两组患者至观察节点心电图、肝肾功能、尿常规均未见明显异常变化。 结论:复方佛耳草合剂联合常规基础治疗在改善慢性阻塞性肺疾病急性加重期（痰热郁肺证）患者咳嗽、咯痰症状方面优势显著，且起效时间更短，明显改善气道阻力，降低气道炎症反应的同时有效调节机体固有免疫，且临床应用安全。