目的:通过观察金鸡毛草复方治疗DF(Wagner 0级,1级,2级)血管病变的疗效,探求治疗早期DF血管病变的有效方法,为金鸡毛草复方的临床应用提供科学依据。方法:将符合纳入标准的62例糖尿病足患者,随机分为研究组和对照组,两组均采用常规的西医治疗(如严格控制血糖、抗血小板聚集、调脂、抗感染及常规外科换药等),研究组在上述治疗的基础上加用内服金鸡毛草复方治疗,3个疗程(4周为1疗程)后,比较患者治疗前、后的临床症状与体征、血糖(空腹及餐后2小时)、糖化血红蛋白、血液流变学、踝肱指数、患肢足背动脉彩色多谱勒超声等变化情况。结果:1.一般情况:两组受试者的性别、年龄、糖尿病病程、糖尿病足病程、Wagner分级、糖尿病足溃疡面积比较无统计学差异(P>0.05),具有可比性;2.血糖:与治疗前比较,两组的空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白均有非常显著地下降(P<0.01),治疗后研究组与对照组比较,空腹血糖的差异具有统计学意义(P<0.05),而餐后2小时血糖及糖化血红蛋白的差异无统计学意义(P>0.05);3、血液流变学:与治疗前比较,两组的全血粘度低切值、全血粘度、血沉方程K值、红细胞聚集指数均有非常显著地改善(P<0.01),治疗后研究组与对照组比较,全血粘度低切值、全血粘度、血沉方程K值、红细胞聚集指数的差异均具有统计学意义(P<0.01);4、踝肱指数和患肢足背动脉彩超:与治疗前比较,对照组的踝肱指数、收缩期峰值血流速度、舒张早期反向最大血流速度、舒张期正向血流速度的改善具有统计学意义(P<0.01),足背动脉内径改善无统计学意义(P>0.05),而研究组的踝肱指数、缩期峰值血流速度、舒张早期反向最大血流速度、舒张期正向血流速度及足背动脉内径改善均有统计学意义(P<0.01),治疗后研究组与对照组比较,踝肱指数、缩期峰值血流速度、舒张早期反向最大血流速度、舒张期正向血流速度、足背动脉内径的差异均具有统计学意义(P<0.01);5、症状/体征积分改变及疗效情况:与治疗前比较,两组的症状/体征积分的减少具有统计学意义(P<0.01),治疗后研究组与对照组比较,症状/体征积分的差异具有统计学意义(P<0.05),研究组与对照组糖尿病全身症状有效率分别为87.5%、63.3%,研究组与对照组糖尿病足局部症状/体征有效率分别为96.8%、76.7%,治愈率分别为28.1%、13.3%,两组差异有统计学意义(P<0.05)。结论:金鸡毛草复方不仅可减轻患者临床症状和体征,还可以改善血糖、血液流变学、踝肱指数、足背动脉彩超等指标,表明本复方对糖尿病足血管病变有治疗作用,可进一步的研究与开发,值得临床推广。