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背景：自2003年,为响应国家“四免一关怀”的号召,各地积极推进艾滋病抗病毒治疗(Antiretroviral Treatment ART)工作,并逐年扩大覆盖面。随着国家免费ART起始治疗标准的逐步提高,不同ART策略的HIV单阳家庭HIV/AIDS患者的生命质量,抗病毒治疗的效果,以及成本-效果和成本-效用情况,国内尚未见有关的研究和报导。目的：通过了解调查地区HIV单阳家庭HIV/AIDS患者生命质量、艾滋病ART情况及影响因素,评价HIV单阳家庭HIV/AIDS生命质量和接受艾滋病ART的效果；探讨调查地区HIV单阳家庭不同ART策略的成本,成本效果,成本-效用,为下一步扩大艾滋病ART预防HIV传播的策略提供依据,为决策部门今后因地制宜地实施和调整该策略提供科学依据。方法：第一部分以现场调查为基础,选择河南省周口市HIV单阳家庭HIV/AIDS患者为研究对象,通过2015年1-5月现场问卷调查,并与调查地区艾滋病疫情数据库回顾性分析相结合的方法收集HIV单阳家庭HIV/AIDS患者的基本特征、生命质量、艾滋病ART直接医疗成本和直接非医疗成本、调查地区配偶转阳率、不同ART策略研究期间的累计生存时间、病毒载量(VL)完全抑制率和CD4+T淋巴细胞(简称CD4细胞)增长率效果指标,开展不同ART策略成本-效果分析；第二部分为通过构建Markov模型并模拟计算获得质量调整生命年,对HIV单阳家庭HIV/AIDS患者早期和常规接受艾滋病ART策略进行成本-效用分析。结果：根据调查地区接受ART治疗后各类直接医疗费用和直接非医疗费用年人均单价,结合当地CPI各年涨跌比率,测算出调查地区2,271例HIV单阳家庭HIV/AIDS患者接受ART治疗2004-2015年总成本为30,832.91万。不同CD4细胞起始ART的总成本分别为：CD4细胞≤200个/mm3组12,177.87万,201～350个/mm3组10,470.85万,351～500个/mm3组4,680.31万,>500个/mm3组3,503.88万；各组每人年费用分别为2.13万元、2.42万元、2.14万元及1.96万元,其中,CD4细胞>500个/mm3组每人年费用最低。通过方差分析,4组HIV单阳家庭HIV/AIDS患者除二线药物费用外,其它类别抗病毒治疗相关成本差异均有统计学意义(P<0.01)。对调查地区HIV单阳家庭HIV/AIDS患者不同ART策略成本-效果分析,以不同ART策略累计生存时间作为效果指标,成本-效果比最低的为CD4细胞≤200个/mm3策略的2.13万元/生命年,而CD4细胞>500个/mm3组成本-效果比仅高于CD4细胞≤200个/mm3策略为2.20万元/生命年,且与CD4细胞≤200个/mm3策略比,CD4细胞>500个/mm3策略增量成本效果比(ICER)最小,每多获得1个生存年的花费2.25万元；以配偶未阳转率作为效果指标,成本-效果比最低为CD4细胞≤<200个/mm3策略122.34万元,而成本-效果比最高的为CD4细胞>500个/mm3策略309.54万元,与CD4细胞≤200个/mm3策略相比,CD4细胞>500个/mm3策略ICER最小,表示每多获得1/100人年配偶未阳转率比CD4细胞≤200个/mm3策略少花费3.33万元；以各年VL完全抑制率作为效果指标,不同ART策略VL完全抑制率存在波动,各检测时段CD4细胞≤200个/mm3策略成本-效果比最低,CD4细胞>500个/mm3策略成本-效果比仅高于CD4细胞≤200个/mm3策略,且在接受ART第1、2、6年均低于CD4细胞≤350个/mm3和CD4细胞≤500个/mm3策略；以每年CD4细胞增长率作为效果指标,CD4细胞≤200个/mm3策略成本-效果比各检测时段均最低,CD4>500个/mm3策略在接受ART第1年成本-效果比最高,随后均为CD4细胞≤500个/mm3策略成本-效果比最高。与CD4细胞≤200个/mm3策略相比,CD4细胞≤350个/mm3策略ICER最小。对调查地区HIV单阳家庭HIV/AIDS患者艾滋病ART策略成本-效果分析,首先开展了现场生命质量调查,结果为河南周口市单阳家庭HIV/AIDS在生理领域、心理领域、社会关系领域和环境领域的得分分别为(12.00±2.02)、(12.07±2.07)、(11.87±1.99)和(11.09±1.84)分。周口市艾滋病患者生理、心理、社会关系和环境4个领域得分与常模(15.10±2.30)、(13.89±1.89)、(13.93±2.06)和(12.14±2.08)分比较,各领域得分与常模差异均有统计学意义(P<0.01)。浙江台州市HIV/AIDS在生理领域、心理领域、社会关系领域和环境领域的得分分别为(14.99±2.25)、(14.25±2.12)、(13.22±2.37)、(13.31±1.99)。4个领域得分与常模比较,除环境领域得分与常模存在显著性差异外(P<0.05),其它领域均无统计学意义。周口市单阳家庭在生理领域、心理领域、社会关系领域和环境领域的得分均低于台州市单阳家庭在生理领域、心理领域、社会关系领域和环境领域的得分(14.76±2.43)、(14.07±2.16)、(13.07±2.24)和(13.07±1.97),差异均有统计学意义(P<0.01)。成本-效用分析结果发现：调查地区常规艾滋病ART策略(CD4细胞≤350个/mm3),则每获得一个QALY需花费2.96万元,早期艾滋病ART策略(CD4细胞>350个/mm3),则每获得一个QALY需花费3.18万元,且相对于常规ART策略,早期ART策略的ICUR为6.48,即每多获得1个QALY需多花费6.48万元。按WHO标准,早期和常规艾滋病ART策略均符合成本效益原则。结论：调查地区针对HIV单阳家庭HIV/AIDS患者实施早期艾滋病ART策略,不仅扩大了艾滋病ART服务覆盖面,延长HIV/AIDS患者寿命,并且降低了配偶HIV阳转比例,成本-效果明显：按WHO标准,成本-效用分析结果符合成本效益原则。